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L'effetto del contatto precoce pelle a pelle nelle nascite normali sulla sufficienza di aspirazione, sullo stress e sui livelli di bilirubina dei neonati

18 luglio 2023 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University

L'allattamento al seno è uno dei modi più efficaci per garantire la salute e la sopravvivenza di un bambino e il latte materno è l'alimento ideale per i bambini. Si raccomanda di iniziare l'allattamento al seno entro la prima ora di vita, a seguito del contatto pelle a pelle tra la madre e il neonato subito dopo la nascita.

I neonati passano dall'ambiente intrauterino oscuro, ristretto e pieno di liquido alla vita extrauterina ampia, luminosa, fredda e secca durante il processo di nascita. Pertanto, oltre alle procedure invasive come la lancia calcaneare, l'accesso vascolare, ecc., incluso il processo di nascita, procedure semplici e di routine come la separazione dalla madre in breve tempo per misurare il peso corporeo causano stress per il neonato. Per questo motivo, si raccomanda che i neonati non vengano separati dalle loro madri se non per importanti motivi medici e che il contatto pelle a pelle sia iniziato il più presto possibile dopo la nascita in modo che il neonato possa far fronte allo "stress della nascita". ".

L'iperbilirubinemia, come ittero fisiologico, esordisce solitamente nelle prime 24-72 ore di vita nei neonati a termine. Raggiunge il picco nei giorni successivi e inizia a diminuire nei giorni successivi. Il colostro, che è un lassativo naturale presente nel latte materno, facilita la rimozione del meconio nel neonato e fornisce l'escrezione di bilirubina con le feci. Con il contatto pelle a pelle precoce tra madre e neonato nei primi minuti di vita dopo la nascita; Gli infermieri hanno un ruolo chiave nel ridurre il livello di "stress alla nascita" vissuto dal neonato e nel ridurre la gravità dell'iperbilirubinemia iniziando l'allattamento al seno precocemente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio; Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della SSC precoce applicata dopo il parto normale sull'efficienza di suzione del neonato, sullo stress postnatale e sui livelli di bilirubina.

Ipotesi di studio:

H1: Il contatto precoce pelle a pelle applicato subito dopo il parto normale ha un effetto sull'efficienza di suzione del neonato.

H2: Normal doğumdan hemen sonra uygulanan erken erken ten tene temasın yenidoğanın stres düzeyine etkisi vardır.

H3: Il contatto precoce pelle a pelle applicato immediatamente dopo il parto normale ha un effetto sul livello di bilirubina del neonato.

Tipo di ricerca: La ricerca è stata condotta in un tipo sperimentale controllato randomizzato. Le madri ei neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati selezionati casualmente lanciando una moneta e assegnati ai gruppi di intervento o di controllo. I dati sono stati raccolti dal ricercatore con il metodo dell'intervista faccia a faccia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino
        • Kütahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per le madri;

  • Pianificazione del parto vaginale,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Avere una gravidanza singola
  • Dopo aver completato la 37a settimana di gestazione,
  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Assenza di barriere all'allattamento al seno [senza virus linfotropico delle cellule T umane (HTLV-1), virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e tubercolosi attiva]
  • Assenza di problemi di salute noti (come diabete, diabete gestazionale, ipertensione, preeclampsia, insufficienza renale, problemi cardiaci, disturbi psichiatrici)
  • Non c'era incompatibilità ABO e Rh. Per i neonati;
  • Assenza di condizioni che impediscono la suzione come problemi al frenulo o al palato,
  • Assenza di problemi di salute o malattie congenite,
  • Punteggio Apgar ≥ 8
  • Non necessita di rianimazione dopo il parto.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento (gruppo di contatto pelle a pelle)

Contatto pelle a pelle: è la posa del neonato in posizione prona sul petto nudo della madre con solo un pannolino.

I livelli di stress dei neonati sono stati determinati utilizzando la "Scala dello stress neonatale" immediatamente dopo la nascita, sotto un riscaldatore radiante, 5 minuti dopo la somministrazione di SSC e durante l'iniezione IM K vit durante la somministrazione di SSC (4 diversi periodi di tempo).

La sufficienza di suzione dei neonati è stata valutata dallo sperimentatore utilizzando lo "Strumento di valutazione dell'allattamento al seno LATCH", 5 minuti dopo l'inizio della SSC precoce immediatamente dopo la nascita, entro la prima ora dopo la nascita nel reparto maternità e 24 ore dopo la nascita.
Comportamentale: Contatto pelle a pelle.
Contatto pelle a pelle: è la posa del neonato in posizione prona sul petto nudo della madre con solo un pannolino.
Nessun intervento: gruppo di controllo

Le applicazioni di routine dell'ospedale sono state applicate alle madri e ai neonati nel gruppo di controllo.

Il livello di stress dei neonati è stato determinato subito dopo la nascita, sotto un riscaldatore radiante, e durante l'iniezione di IM K vit (3 diversi periodi di tempo) utilizzando la "Scala dello stress neonatale".

La sufficienza di suzione dei neonati entro la prima ora dopo la nascita e 24 ore dopo la nascita è stata valutata dal ricercatore utilizzando il "LATCH Breastfeeding Assessment Tool".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del contatto precoce pelle a pelle applicato immediatamente dopo il parto normale sull'efficienza di suzione del neonato.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" è stato utilizzato per determinare l'effetto del contatto pelle a pelle sull'efficienza di suzione dei neonati.

Un punteggio elevato della scala mostra che le madri hanno un buon successo nell'allattamento al seno e i neonati hanno un buon successo nella suzione.

Il nome della "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" è costituito dalle iniziali inglesi dei 5 criteri di valutazione; [L (Attacca al seno), A (Deglutizione udibile), T (Tipo di capezzolo), C (Comfort seno/capezzolo), H (Tenere)].

L'efficienza di suzione dei neonati è stata valutata dal ricercatore con la "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale", 5 minuti dopo l'inizio del primo contatto pelle a pelle subito dopo la nascita, entro la prima ora dopo la nascita nel reparto maternità, e 24 ore dopo la nascita.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'effetto del contatto pelle a pelle precoce applicato immediatamente dopo il parto normale sul livello di stress del neonato.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

La "scala dello stress del neonato" è stata utilizzata per determinare l'effetto del contatto pelle a pelle sul livello di stress immediatamente successivo al parto dei neonati.

Dalla scala vengono prelevati un minimo di 0 punti e un massimo di 16 punti. All'aumentare del punteggio, aumenta il livello di stress del neonato.

I livelli di stress dei neonati sono stati determinati utilizzando la "Scala dello stress neonatale" immediatamente dopo la nascita, sotto un riscaldatore radiante, 5 minuti dopo la somministrazione di SSC e durante l'iniezione IM K vit durante la somministrazione di SSC (4 diversi periodi di tempo).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'effetto del contatto pelle a pelle precoce applicato immediatamente dopo il parto normale sul livello di bilirubina del neonato.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Iniziare l'allattamento al seno almeno 5 minuti dopo l'applicazione a contatto pelle a pelle e nutrirsi solo con latte materno nei giorni successivi.

La determinazione dell'alimentazione solo con latte materno e formula, peso corporeo e livello di bilirubina sierica totale di un neonato portato in ospedale dai suoi genitori per il controllo di routine al quinto giorno di vita.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nursing123456

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Contatto pelle a pelle.

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