- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05812222
Het effect van vroeg huid-op-huidcontact bij normale geboorten op de zuigkracht, stress en bilirubinespiegels van pasgeborenen
Borstvoeding is een van de meest effectieve manieren om de gezondheid en overleving van een baby te waarborgen, en moedermelk is de ideale voeding voor baby's. Het wordt aanbevolen om binnen het eerste levensuur te beginnen met borstvoeding, na direct na de geboorte huid-op-huidcontact tussen de moeder en de pasgeborene.
Pasgeborenen gaan tijdens het geboorteproces over van de donkere, nauwe en met vocht gevulde intra-uteriene omgeving naar het wijde, heldere, koude en droge extra-uteriene leven. Dus naast invasieve procedures zoals hiellans, vasculaire toegang, enz., inclusief het geboorteproces, veroorzaken eenvoudige en routinematige procedures zoals het in korte tijd van de moeder scheiden om het lichaamsgewicht te meten, stress voor de pasgeborene. Om deze reden wordt aanbevolen dat pasgeborenen niet van hun moeder worden gescheiden, behalve om belangrijke medische redenen, en dat huid-op-huidcontact zo snel mogelijk na de geboorte wordt gestart, zodat de pasgeborene kan omgaan met de "geboortestress". ".
Hyperbilirubinemie, als fysiologische geelzucht, begint gewoonlijk in de eerste 24-72 uur van het leven bij voldragen pasgeborenen. Het piekt in de volgende dagen en begint te dalen in de volgende dagen. Colostrum, een natuurlijk laxeermiddel dat in moedermelk wordt aangetroffen, vergemakkelijkt de verwijdering van meconium bij de pasgeborene en zorgt voor de uitscheiding van bilirubine met ontlasting. Met vroeg huid-op-huidcontact tussen moeder en pasgeborene in de eerste levensminuten na de geboorte; Verpleegkundigen spelen een sleutelrol bij het verminderen van het niveau van "geboortestress" dat de pasgeborene ervaart en bij het verminderen van de ernst van hyperbilirubinemie door vroeg met borstvoeding te beginnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie; Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van vroege SSC toegepast na normale bevalling op de zuigefficiëntie van de pasgeborene, postnatale stress en bilirubinespiegels.
Bestudeer hypothesen:
H1: Vroeg huid-op-huidcontact onmiddellijk na een normale geboorte heeft een effect op de zuigefficiëntie van de pasgeborene.
H2: Normale doğumdan hemen sonra uygulanan erken erken ten tien temasın yenidoğanın stres düzeyine etkisi vardır.
H3: Vroeg huid-op-huidcontact toegepast direct na normale bevalling heeft een effect op de bilirubinespiegel van de pasgeborene.
Soort onderzoek: Het onderzoek is uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type. Moeders en pasgeborenen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig geselecteerd door een munt op te gooien en toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De gegevens werden door de onderzoeker verzameld door middel van een face-to-face interviewmethode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor moeders;
- Vaginale bevallingsplanning,
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn,
- Een eenlingzwangerschap hebben
- Na voltooiing van de 37e week van de zwangerschap,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Afwezigheid van borstvoedingsbarrières [zonder humaan T-cellymfotroop virus (HTLV-1), humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en actieve tuberculose]
- Afwezigheid van bekende gezondheidsproblemen (zoals diabetes, zwangerschapsdiabetes, hypertensie, pre-eclampsie, nierfalen, hartproblemen, psychiatrische stoornissen)
- Er was geen onverenigbaarheid van ABO en Rh. Voor pasgeborenen;
- Afwezigheid van aandoeningen die zuigen verhinderen, zoals frenulum- of gehemelteproblemen,
- Afwezigheid van gezondheidsproblemen of aangeboren ziekten,
- Apgarscore ≥ 8
- Reanimatie na de geboorte is niet nodig.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventiegroep (huid-op-huidcontactgroep)
Huid-op-huid contact: Het is het leggen van de pasgeborene in buikligging op de blote borst van de moeder met alleen een luier om. De stressniveaus van pasgeborenen werden bepaald met behulp van de "Neonatale Stressschaal" onmiddellijk na de geboorte, onder een stralingsverwarmer, 5 minuten na SSC-toediening en tijdens IM K vit-injectie terwijl SSC werd toegediend (4 verschillende tijdsperioden). De zuigkracht van pasgeborenen werd door de onderzoeker beoordeeld met behulp van de "LATCH Breastfeeding Assessment Tool", 5 minuten na het begin van vroege SSC onmiddellijk na de geboorte, binnen het eerste uur na de geboorte op de kraamafdeling en 24 uur na de geboorte. |
Huid-op-huidcontact: Het is het leggen van de pasgeborene in buikligging op de blote borst van de moeder met alleen een luier aan.
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De routinetoepassingen van het ziekenhuis werden toegepast op de moeders en pasgeborenen in de controlegroep. Het stressniveau van pasgeborenen werd direct na de geboorte, onder een warmtestraler, en tijdens IM K vit-injectie (3 verschillende tijdsperioden) bepaald met behulp van de "Neonatal Stress Scale". De zuigkracht van pasgeborenen binnen het eerste uur na de geboorte en 24 uur na de geboorte werd door de onderzoeker geëvalueerd met behulp van de "LATCH Breastfeeding Assessment Tool". |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van vroeg huid-op-huidcontact onmiddellijk na een normale bevalling op de zuigefficiëntie van de pasgeborene.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" werd gebruikt om het effect van huid-op-huidcontact op de zuigefficiëntie van pasgeborenen te bepalen. Een hoge score op de schaal laat zien dat moeders goed borstvoeding geven en pasgeborenen goed zuigen. De naam van de "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" bestaat uit de Engelse initialen van de 5 beoordelingscriteria; [L (aanleggen op de borst), A (hoorbaar slikken), T (type speen), C (comfortborst/tepel), H (vasthouden)]. De zuigefficiëntie van pasgeborenen werd door de onderzoeker geëvalueerd met de "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale", 5 minuten na het begin van vroeg huid-op-huidcontact direct na de geboorte, binnen het eerste uur na de geboorte op de kraamafdeling en 24 uur na de geboorte. na de geboorte. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het effect van vroeg huid-op-huidcontact onmiddellijk na een normale bevalling op het stressniveau van de pasgeborene.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
"Newborn Stress Scale" werd gebruikt om het effect te bepalen van huid-op-huidcontact op het stressniveau van pasgeborenen na onmiddellijk normale bevalling. Van de schaal worden minimaal 0 punten en maximaal 16 punten gehaald. Naarmate de score hoger wordt, neemt het stressniveau van de pasgeborene toe. De stressniveaus van pasgeborenen werden bepaald met behulp van de "Neonatale Stressschaal" onmiddellijk na de geboorte, onder een stralingsverwarmer, 5 minuten na SSC-toediening en tijdens IM K vit-injectie terwijl SSC werd toegediend (4 verschillende tijdsperioden). |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het effect van vroeg huid-op-huidcontact onmiddellijk na normale bevalling op het bilirubinegehalte van de pasgeborene.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Start met borstvoeding minstens 5 minuten na het aanbrengen van huid-op-huidcontact en voed de volgende dagen alleen met moedermelk. De bepaling van het geven van alleen moedermelk en flesvoeding, het lichaamsgewicht en de totale serumbilirubinespiegel van een pasgeborene die door haar ouders naar het ziekenhuis is gebracht voor routinecontrole op de vijfde levensdag. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nursing123456
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De rol van de verpleegster
-
Matrouh UniversityVoltooidTevredenheid, patiënt | De rol van de verpleegster | Professionele rol | Ethiek, verhaalEgypte
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraOnbekendRol, verpleegstersSpanje
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroUniversidade do PortoVoltooidProfessionele rolPortugal
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingDe rol van de verpleegsterFrankrijk
-
Port Said UniversityNog niet aan het wervenDe rol van de verpleegster
-
Universitas Muhammadiyah YogyakartaNog niet aan het werven
-
Tarsus UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversità degli Studi di Trento; Institut National de Recherche en Informatique... en andere medewerkersWervingPatiëntparticipatie | Professionele rol | Patiëntrelaties, verpleegsterFrankrijk
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidDe rol van de verpleegsterKalkoen
Klinische onderzoeken op Huid-op-huidcontact.
-
Pusan National University Yangsan HospitalVoltooidLichaamsvetKorea, republiek van
-
Tarsus UniversityVoltooidSpoedgevallen | Pijn, acuut | Angst | Kind, alleen | Injectie AngstKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; University Hospital, Lille; Centre Hospitalier Arras en andere medewerkersWervingTe vroeg geboren baby | LichaamstemperatuurFrankrijk
-
Cynosure, Inc.Voltooid
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIngetrokkenMelanocytische naevusVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdMycose Fungoides | Lymfomen: Non-Hodgkin | Lymfomen: non-Hodgkin perifere T-cel | Lymfomen: non-Hodgkin huidlymfoomVerenigde Staten
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk UniversityVoltooidTevredenheid, patiënt | Pijn, acuut | Hematoom | Injectie Angst | Blauwe plekken op de injectieplaatsKalkoen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBeëindigdNiercelcarcinoom | Hepatocellulair carcinoom | Colorectaal carcinoomVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalOnbekendSclerodermie, systemischKorea, republiek van
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.OnbekendDecubitusVerenigde Staten, Canada