Forutsi kognitiv nedgang fra androgen-deprivasjonsterapi (ABC)

Inklusjonskriterier:

Pasientdeltakere-

• Alder 18 år eller eldre.
• Flytende i å lese, lytte til og skrive engelsk.
• Nåværende eller tidligere diagnose av prostataadenokarsinom basert på en patologirapport eller som dokumentert i et medisinsk onkologi-, urologi- eller strålingsonkologisk notat.
• Tilgang og mulighet til å bruke en datamaskin eller mobilenhet med Internett-tilkobling for å fullføre studieprosedyrer.
• Telefon Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) på 16 eller høyere.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2 (dokumentert innen siste 3 måneder, ellers pasientrapportert).

Deltakere i studiepartner-

• Alder 18 år eller eldre
• Flytende i å lese, lytte til og skrive engelsk
• Identifisert av pasientdeltaker som en person som kjenner pasientdeltaker godt, som en venn, et familiemedlem eller ektefelle.
• Tilgang og mulighet til å bruke en datamaskin eller mobilenhet med Internett-tilkobling for å fullføre studieprosedyrer.

Bare ADT-kohorten-

• Forventet å starte ADT, som inkluderer en av følgende to behandlinger

  • GnRH-agonist (f.eks. leuprolid, goserelin og andre).
  • GnRH-antagonist (dvs. degarelix eller relugolix).
• Forventet å forbli på ADT i minst 12 måneder.
• Samtidige førstegenerasjons antiandrogener (f.eks. bicalutamid, flutamid, nilutamid) og nye androgensignalhemmere (f.eks. abirateron, enzalutamid og apalutamid) er tillatt.
• Samtidig stråling er tillatt.

Bare PC-kohorten-

• Har fullført definitiv lokal terapi (radikal prostatektomi eller strålebehandling) for lokalisert prostatakreft minst 6 måneder før screening.
• For radikal prostatektomi: upåviselig prostataspesifikt antigen (PSA) innen 3 måneder etter screening.
• For strålebehandling: siste PSA på < 2,0 innen 3 måneder etter screening og ikke høyere enn tidligere PSA.

Ekskluderingskriterier:

Pasientdeltakere-

• Småcellet prostatakarsinom (rent eller blandet).
• Mottak av ADT (GnRH-agonist, GnRH-antagonist, 1. generasjons anti-androgen eller ny androgen-signalhemmer) innen 12 måneder før screening. ADT >12 måneder før screening er tillatt forutsatt at testosteron har kommet seg til 100 ng/ml eller mer.
• Samtidig eller forventet (på ethvert tidspunkt i løpet av de første 12 månedene av ADT) ikke-hormonell antineoplastisk systemisk terapi, som kjemoterapi.
• Testosteron <100 ng/ml.
• Tidligere eller samtidige hjernemetastaser (ingen forutgående eller screening avbildning er nødvendig).
• Større nevrokognitive eller psykiatriske lidelser, som demens eller schizofreni.
• Tidligere eller samtidig malignitet annet enn prostatakreft hvis naturhistorie eller behandling har potensial til å forstyrre studievurderinger.

Deltakere i studiepartner-

• Ingen.

Bare ADT-kohorten-

• Ingen.

Bare PC-kohorten-

• All tidligere, samtidig eller forventet bruk av hormonell systemisk terapi, inkludert GnRH-agonist, GnRH-antagonist, 1. generasjons anti-androgen eller ny androgen-signalhemmer.
• Enhver kjent eller tidligere historie med N1 eller M1 prostatakreft (ingen screening avbildning nødvendig).
• Nåværende eller tidligere biokjemisk tilbakefall i henhold til American Urological Associations retningslinjer for radikal prostatektomi eller American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) retningslinjer for strålebehandling.