アンドロゲン除去療法による認知機能低下の予測 (ABC)

包含基準:

患者参加者-

• 18歳以上。
• 英語のリーディング、リスニング、ライティングが堪能です。
• -病理学レポートに基づく、または腫瘍内科、泌尿器科、または放射線腫瘍学のメモに記載されている前立腺腺癌の現在または以前の診断。
• 研究手順を完了するために、インターネット接続を備えたコンピューターまたはモバイルデバイスにアクセスして使用する能力。
• 16以上の電話モントリオール認知評価（T-MoCA）。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2（過去3か月以内に記録されたもの、それ以外は患者が報告したもの）。

研究パートナー参加者-

• 年齢 18歳以上
• 英語の読み、聞き、書きが堪能
• 友人、家族、または配偶者など、患者の参加者をよく知っている人物として患者の参加者によって識別されます。
• 研究手順を完了するために、インターネット接続を備えたコンピューターまたはモバイルデバイスにアクセスして使用する能力。

ADTコホートのみ-

• -次の2つの治療のいずれかを含むADTを開始する予定

  • GnRHアゴニスト（ロイプロリド、ゴセレリンなど）。
  • GnRH 拮抗薬（デガレリクスまたはレルゴリクス）。
• -少なくとも12か月間ADTを続けることが予想されます。
• 第一世代の抗アンドロゲン剤（ビカルタミド、フルタミド、ニルタミドなど）と新規のアンドロゲンシグナル伝達阻害剤（アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミドなど）の併用は許可されています。
• 同時照射が可能です。

PCコホートのみ-

• -スクリーニングの少なくとも6か月前に、限局性前立腺癌の根治的局所療法（根治的前立腺切除術または放射線療法）を完了している。
• 根治的前立腺全摘除術の場合：スクリーニングから3か月以内に前立腺特異抗原（PSA）が検出されない。
• -放射線療法の場合：スクリーニングから3か月以内の最後のPSAが2.0未満で、以前のPSAを超えない。

除外基準:

患者参加者-

• 小細胞前立腺癌（純粋または混合）。
• -スクリーニング前12か月以内のADT（GnRHアゴニスト、GnRHアンタゴニスト、第1世代抗アンドロゲン、または新規アンドロゲンシグナル伝達阻害剤）の受領。 テストステロンが100 ng / ml以上に回復した場合、スクリーニングの12か月以上前のADTが許可されます。
• -同時または予想される（ADTの最初の12か月間の任意の時点で）化学療法などの非ホルモン性抗腫瘍性全身療法。
• テストステロン <100 ng/ml。
• -以前または同時の脳転移（事前またはスクリーニングの画像は必要ありません）。
• 認知症や統合失調症などの主要な神経認知障害または精神障害。
• -自然史または治療が研究評価を妨げる可能性がある前立腺がん以外の以前または同時の悪性腫瘍。

研究パートナー参加者-

• なし。

ADTコホートのみ-

• なし。

PCコホートのみ-

• -GnRHアゴニスト、GnRHアンタゴニスト、第1世代抗アンドロゲン、または新規アンドロゲンシグナル伝達阻害剤を含む、ホルモン全身療法の以前、同時、または予想される使用。
• -N1またはM1前立腺癌の既知または以前の病歴（スクリーニング画像は不要）。
• -根治的前立腺切除術に関する米国泌尿器科学会のガイドライン、または米国放射線治療学会（ASTRO）の放射線療法に関するガイドラインに従った現在または以前の生化学的再発。