Predire il declino cognitivo dalla terapia di privazione degli androgeni (ABC)

Criterio di inclusione:

Partecipanti pazienti-

• Età 18 anni o superiore.
• Fluente nella lettura, ascolto e scrittura in inglese.
• Diagnosi attuale o precedente di adenocarcinoma prostatico basata su un rapporto patologico o come documentato in una nota di oncologia medica, urologia o radioterapia.
• Accesso e capacità di utilizzare un computer o un dispositivo mobile con connettività Internet per completare le procedure di studio.
• Telefono Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA) di 16 o superiore.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2 (documentato negli ultimi 3 mesi, altrimenti riportato dal paziente).

Partecipanti partner di studio-

• Età 18 anni o superiore
• Fluente nella lettura, ascolto e scrittura in inglese
• Identificato dal partecipante paziente come una persona che conosce bene il partecipante paziente, come un amico, un familiare o un coniuge.
• Accesso e capacità di utilizzare un computer o un dispositivo mobile con connettività Internet per completare le procedure di studio.

Solo la coorte ADT-

• Previsto l'inizio dell'ADT, che include uno dei seguenti due trattamenti

  • Agonista del GnRH (ad es. leuprolide, goserelin e altri).
  • Antagonista del GnRH (cioè degarelix o relugolix).
• Si prevede di rimanere in ADT per almeno 12 mesi.
• Sono consentiti anti-androgeni concomitanti di prima generazione (ad esempio, bicalutamide, flutamide, nilutamide) e nuovi inibitori della segnalazione degli androgeni (ad esempio, abiraterone, enzalutamide e apalutamide).
• È consentita la radiazione simultanea.

Solo la coorte PC-

• - Ha completato la terapia locale definitiva (prostatectomia radicale o radioterapia) per carcinoma prostatico localizzato almeno 6 mesi prima dello screening.
• Per prostatectomia radicale: antigene prostatico specifico (PSA) non rilevabile entro 3 mesi dallo screening.
• Per la radioterapia: ultimo PSA <2,0 entro 3 mesi dallo screening e non superiore al PSA precedente.

Criteri di esclusione:

Partecipanti pazienti-

• Carcinoma prostatico a piccole cellule (puro o misto).
• Ricezione di ADT (agonista del GnRH, antagonista del GnRH, anti-androgeno di prima generazione o nuovo inibitore della segnalazione degli androgeni) entro 12 mesi prima dello screening. ADT >12 mesi prima dello screening è consentito a condizione che il testosterone sia tornato a 100 ng/ml o superiore.
• Terapia sistemica antineoplastica non ormonale concomitante o anticipata (in qualsiasi momento durante i primi 12 mesi di ADT), come la chemioterapia.
• Testosterone <100 ng/ml.
• Metastasi cerebrali precedenti o concomitanti (non è richiesta alcuna imaging precedente o di screening).
• Disturbi neurocognitivi o psichiatrici maggiori, come demenza o schizofrenia.
• - Tumore maligno precedente o concomitante diverso dal cancro alla prostata la cui storia naturale o trattamento ha il potenziale per interferire con le valutazioni dello studio.

Partecipanti partner di studio-

• Nessuno.

Solo la coorte ADT-

• Nessuno.

Solo la coorte PC-

• Qualsiasi uso precedente, concomitante o anticipato di qualsiasi terapia sistemica ormonale, inclusi agonisti del GnRH, antagonisti del GnRH, anti-androgeni di prima generazione o nuovi inibitori della segnalazione degli androgeni.
• Qualsiasi storia nota o precedente di cancro alla prostata N1 o M1 (non è richiesta alcuna diagnostica per immagini).
• Recidiva biochimica attuale o precedente secondo le linee guida dell'American Urological Association per la prostatectomia radicale o le linee guida dell'American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) per la radioterapia.