Prevendo o declínio cognitivo da terapia de privação de andrógenos (ABC)

Critério de inclusão:

Pacientes Participantes-

• Idade 18 anos ou mais.
• Fluente em leitura, audição e escrita em inglês.
• Diagnóstico atual ou anterior de adenocarcinoma de próstata com base em um relatório de patologia ou conforme documentado em uma oncologia médica, urologia ou nota de oncologia por radiação.
• Acesso e capacidade de usar um computador ou dispositivo móvel com conectividade à Internet para concluir os procedimentos do estudo.
• Avaliação Cognitiva por Telefone Montreal (T-MoCA) de 16 ou mais.
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (documentado nos últimos 3 meses, caso contrário relatado pelo paciente).

Participantes do parceiro de estudo-

• Idade 18 anos ou mais
• Fluente em ler, ouvir e escrever inglês
• Identificado pelo paciente participante como uma pessoa que o conhece bem, como um amigo, familiar ou cônjuge.
• Acesso e capacidade de usar um computador ou dispositivo móvel com conectividade à Internet para concluir os procedimentos do estudo.

Apenas a coorte ADT

• Antecipado para iniciar ADT, que inclui um dos dois tratamentos a seguir

  • Agonista de GnRH (por exemplo, leuprolida, goserelina e outros).
  • Antagonista de GnRH (ou seja, degarelix ou relugolix).
• Espera-se que permaneça em ADT por pelo menos 12 meses.
• Antiandrógenos de primeira geração concomitantes (por exemplo, bicalutamida, flutamida, nilutamida) e novos inibidores de sinalização de andrógenos (por exemplo, abiraterona, enzalutamida e apalutamida) são permitidos.
• A radiação simultânea é permitida.

Apenas a coorte PC

• Concluiu a terapia local definitiva (prostatectomia radical ou radioterapia) para câncer de próstata localizado pelo menos 6 meses antes da triagem.
• Para prostatectomia radical: antígeno específico da próstata (PSA) indetectável dentro de 3 meses após a triagem.
• Para radioterapia: último PSA < 2,0 dentro de 3 meses após a triagem e não superior ao PSA anterior.

Critério de exclusão:

Pacientes Participantes-

• Carcinoma de próstata de pequenas células (puro ou misto).
• Recebimento de ADT (agonista de GnRH, antagonista de GnRH, antiandrógeno de 1ª geração ou novo inibidor de sinalização de andrógeno) dentro de 12 meses antes da triagem. ADT > 12 meses antes da triagem é permitida, desde que a testosterona tenha se recuperado para 100 ng/ml ou mais.
• Terapia sistêmica antineoplásica concomitante ou antecipada (em qualquer ponto durante os primeiros 12 meses de ADT), como quimioterapia.
• Testosterona <100 ng/ml.
• Metástases cerebrais prévias ou concomitantes (nenhuma imagem prévia ou de triagem é necessária).
• Principais distúrbios neurocognitivos ou psiquiátricos, como demência ou esquizofrenia.
• Malignidade anterior ou concomitante, exceto câncer de próstata, cuja história natural ou tratamento tem o potencial de interferir nas avaliações do estudo.

Participantes do parceiro de estudo-

• Nenhum.

Apenas a coorte ADT

• Nenhum.

Apenas a coorte PC

• Qualquer uso prévio, concomitante ou antecipado de qualquer terapia sistêmica hormonal, incluindo agonista de GnRH, antagonista de GnRH, antiandrogênio de 1ª geração ou novo inibidor de sinalização de androgênio.
• Qualquer histórico conhecido ou anterior de câncer de próstata N1 ou M1 (sem necessidade de exame de imagem).
• Recorrência bioquímica atual ou anterior seguindo as diretrizes da American Urological Association para prostatectomia radical ou as diretrizes da American Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ASTRO) para radioterapia.