Predicción del deterioro cognitivo a partir de la terapia de privación de andrógenos (ABC)

Criterios de inclusión:

Pacientes participantes-

• Edad 18 años o mayor.
• Fluidez en lectura, comprensión auditiva y escritura en inglés.
• Diagnóstico actual o anterior de adenocarcinoma de próstata basado en un informe patológico o documentado en una nota de oncología médica, urología o oncología radioterápica.
• Acceso y capacidad para usar una computadora o dispositivo móvil con conexión a Internet para completar los procedimientos del estudio.
• Evaluación cognitiva de Montreal por teléfono (T-MoCA) de 16 o más.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (documentado en los últimos 3 meses, de lo contrario informado por el paciente).

Participantes de los socios del estudio-

• 18 años o más
• Fluidez en lectura, comprensión auditiva y escritura en inglés.
• Identificado por el paciente participante como una persona que conoce bien al paciente participante, como un amigo, familiar o cónyuge.
• Acceso y capacidad para usar una computadora o dispositivo móvil con conexión a Internet para completar los procedimientos del estudio.

Solo la cohorte ADT-

• Anticipado para comenzar ADT, que incluye uno de los siguientes dos tratamientos

  • Agonista de GnRH (p. ej., leuprolida, goserelina y otros).
  • Antagonista de GnRH (es decir, degarelix o relugolix).
• Se prevé que permanezca en ADT durante al menos 12 meses.
• Se permiten antiandrógenos de primera generación (p. ej., bicalutamida, flutamida, nilutamida) y nuevos inhibidores de la señalización de andrógenos (p. ej., abiraterona, enzalutamida y apalutamida) concurrentes.
• Se permite la radiación concurrente.

Solo la cohorte de PC-

• Ha completado la terapia local definitiva (prostatectomía radical o radioterapia) para el cáncer de próstata localizado al menos 6 meses antes de la selección.
• Para prostatectomía radical: antígeno prostático específico (PSA) indetectable dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
• Para radioterapia: último PSA de < 2,0 dentro de los 3 meses posteriores a la selección y no mayor que el PSA anterior.

Criterio de exclusión:

Pacientes participantes-

• Carcinoma de próstata de células pequeñas (puro o mixto).
• Recibir ADT (agonista de GnRH, antagonista de GnRH, antiandrógeno de primera generación o nuevo inhibidor de señalización de andrógenos) dentro de los 12 meses anteriores a la selección. Se permite ADT > 12 meses antes de la selección siempre que la testosterona se haya recuperado a 100 ng/ml o más.
• Tratamiento sistémico antineoplásico no hormonal concurrente o anticipado (en cualquier momento durante los primeros 12 meses de ADT), como la quimioterapia.
• Testosterona <100 ng/ml.
• Metástasis cerebrales previas o concurrentes (no se requieren imágenes previas o de detección).
• Trastornos neurocognitivos o psiquiátricos mayores, como demencia o esquizofrenia.
• Neoplasia maligna anterior o concurrente que no sea cáncer de próstata cuya historia natural o tratamiento tenga el potencial de interferir con las evaluaciones del estudio.

Participantes de los socios del estudio-

• Ninguno.

Solo la cohorte ADT-

• Ninguno.

Solo la cohorte de PC-

• Cualquier uso previo, simultáneo o anticipado de cualquier terapia sistémica hormonal, incluidos los agonistas de GnRH, los antagonistas de GnRH, los antiandrógenos de primera generación o los nuevos inhibidores de la señalización de andrógenos.
• Cualquier historial conocido o previo de cáncer de próstata N1 o M1 (no se requieren imágenes de detección).
• Recurrencia bioquímica actual o previa siguiendo las pautas de la Asociación Urológica Estadounidense para la prostatectomía radical o las pautas de la Sociedad Estadounidense de Radiología Terapéutica y Oncología (ASTRO) para la radioterapia.