Прогнозирование снижения когнитивных функций в результате андрогенной депривационной терапии (ABC)

Критерии включения:

Участники-пациенты-

• Возраст 18 лет и старше.
• Свободно читает, слушает и пишет по-английски.
• Текущий или предшествующий диагноз аденокарциномы предстательной железы на основании патологоанатомического заключения или задокументированного в медицинской онкологической, урологической или радиационной онкологической записке.
• Доступ и способность использовать компьютер или мобильное устройство с подключением к Интернету для выполнения учебных процедур.
• Телефонный Монреальский когнитивный тест (T-MoCA) 16 или выше.
• Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–2 (задокументировано в течение последних 3 месяцев, в противном случае сообщается пациентом).

Участники партнеров по исследованию-

• Возраст 18 лет и старше
• Свободно читает, слушает и пишет по-английски
• Определяется участником-пациентом как человек, хорошо знающий участника-пациента, например, друг, член семьи или супруг.
• Доступ и способность использовать компьютер или мобильное устройство с подключением к Интернету для выполнения учебных процедур.

Только когорта ADT-

• Ожидается начало ADT, которое включает одно из следующих двух видов лечения

  • Агонист ГнРГ (например, лейпролид, гозерелин и др.).
  • Антагонист ГнРГ (например, дегареликс или релуголикс).
• Предполагается оставаться на ADT в течение по крайней мере 12 месяцев.
• Допускается одновременный прием антиандрогенов первого поколения (например, бикалутамид, флутамид, нилутамид) и новых ингибиторов передачи андрогенных сигналов (например, абиратерон, энзалутамид и апалутамид).
• Допускается параллельное облучение.

Только когорта ПК-

• Завершил радикальную местную терапию (радикальную простатэктомию или лучевую терапию) по поводу локализованного рака предстательной железы не менее чем за 6 месяцев до скрининга.
• При радикальной простатэктомии: неопределяемый простатспецифический антиген (ПСА) в течение 3 месяцев после скрининга.
• Для лучевой терапии: последний уровень ПСА < 2,0 в течение 3 месяцев после скрининга и не выше предыдущего уровня ПСА.

Критерий исключения:

Участники-пациенты-

• Мелкоклеточный рак предстательной железы (чистый или смешанный).
• Получение ADT (агонист ГнРГ, антагонист ГнРГ, антиандроген 1-го поколения или новый ингибитор передачи андрогенных сигналов) в течение 12 месяцев до скрининга. ГТ более чем за 12 месяцев до скрининга разрешена при условии восстановления уровня тестостерона до 100 нг/мл или выше.
• Сопутствующая или ожидаемая (в любой момент в течение первых 12 месяцев ГТ) негормональная противоопухолевая системная терапия, такая как химиотерапия.
• Тестостерон <100 нг/мл.
• Предыдущие или сопутствующие метастазы в головной мозг (предварительная или скрининговая визуализация не требуется).
• Серьезные нейрокогнитивные или психические расстройства, такие как слабоумие или шизофрения.
• Предыдущее или сопутствующее злокачественное новообразование, отличное от рака предстательной железы, естественное течение или лечение которого могут повлиять на оценки исследования.

Участники партнеров по исследованию-

• Никто.

Только когорта ADT-

• Никто.

Только когорта ПК-

• Любое предшествующее, одновременное или предполагаемое использование какой-либо гормональной системной терапии, включая агонисты ГнРГ, антагонисты ГнРГ, антиандрогены 1-го поколения или новые ингибиторы передачи сигналов андрогенов.
• Любой известный или предшествующий рак предстательной железы N1 или M1 (скрининг не требуется).
• Текущий или предшествующий биохимический рецидив в соответствии с рекомендациями Американской урологической ассоциации по радикальной простатэктомии или рекомендациями Американского общества терапевтической радиологии и онкологии (ASTRO) по лучевой терапии.