En studie for å evaluere effekten av E-PR-01 på muskel- og skjeletthelse hos fysisk aktive individer

Inklusjonskriterier:

• 1. Menn og kvinner i alderen 40-60 år med forverring av kne- og/eller hofteleddssmerter på grunn av fysisk stress (huking, gange, løping og sykling) i minst 3 måneder og maksimalt opptil 3 år.

  2. BMI ≥24,9 til ≤29,9 kg/m2. 3. Ved screening, skår for leddsmerte ≥60 på en 100-punkts P-NRS etter fullføring av 2 sett med fem-repetisjons-stå-til-stå-test.

  4. Moderat fysisk aktivitetsnivå vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort skjema.

  5. Vilje til å delta i studien og overholde studieprosedyrene og påkrevde besøk.

  6. Har evnen til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, som må fylles ut før studien av spesifikke oppgaver utføres.

  7. Må være lesekyndig og ha evne til å fylle ut de studiebaserte spørreskjemaene og oppgavene.

  8. Klar til å avstå fra inntak av analgetika en uke før screeningbesøket og under studien.

  9. Kvinnelige deltakere i fertil alder må være villige til å bruke de aksepterte prevensjonsmetodene under studien.

Ekskluderingskriterier:

• 1. P-NRS score >40 poeng på hvile. 2. Enhver annen type smerte unntatt leddsmerter inkludert muskelsmerter, nervesmerter eller smerter på grunn av akutt skade.

  3. Deltakere med radiografisk bevis på multiple osteofytter av moderat størrelse med tydelig JSN, sklerose eller tydelig bendeformitet.

  4. Kjente tilfeller av osteoporose. 5. Nåværende inntak av sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler mot leddsmerter. 6. Deltakere med nevrologiske kjennetegn ved smerte (skyting, brennende, stikkende eller elektrisk støtlignende smerte, prikking, nummenhet eller en "nåler og nåler"-følelse).

  7. Deltakere som lider av søvnløshet og restless leg syndrome. 8. Deltakere med ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk (SBP)≥140 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥90 mm Hg til tross for antihypertensiv behandling).1 9. Deltakere som lider av ukontrollert type II diabetes mellitus (Tilfeldig blodsukker (RBG)≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) til tross for antidiabetisk behandling) 10. Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikante nyre-, lever-, endokrine, galle-, gastrointestinale, pankreas- eller nevrologiske lidelser.

  11. Anamnese med hyperaciditet med minst en episode/uke. 12. Historie om bruk av kosttilskudd innen 2 uker etter screeningbesøk. 1. 3. Stordrikkere definert som - for menn, inntak av mer enn 4 drinker på en dag eller mer enn 14 drinker per uke, og for kvinner, inntak av mer enn 3 drinker på en dag eller mer enn 7 drinker per uke.

  14. Deltakere som har en annen diagnostisert sykdom eller tilstand, eller som bruker medisiner som etter etterforskerens vurdering vil sette ham/henne i en uakseptabel risiko for å delta i studien eller kan forstyrre evalueringer i studien eller manglende overholdelse av intervensjon eller besøk.

  15. Kvinner som er gravide/planlegger å bli gravide/ammende eller som tar p-piller.

  16. Deltakere som har deltatt i en studie av et undersøkelsesprodukt 90 dager før screeningen.