一项评估 E-PR-01 对身体活跃个体肌肉骨骼健康功效的研究

纳入标准：

• 1. 年龄在40-60岁之间的男性和女性，有膝关节和/或髋关节疼痛因身体压力（下蹲、步行、跑步和骑自行车）而加重的病史至少3个月，最长可达3年。

  2. BMI≥24.9至≤29.9 kg/m2。 3. 筛选时，在完成 2 组五次重复坐站测试后，100 分 P-NRS 的关节疼痛评分≥60。

  4. 国际体育活动问卷 (IPAQ)-简表评估的中等体育活动水平。

  5.愿意参加研究并遵守研究程序和要求的访问。

  6. 有能力理解并签署书面知情同意书，该同意书必须在执行研究特定任务之前完成。

  7. 必须识字并有能力完成基于学习的问卷调查和任务。

  8.准备好在筛选访问前一周和研究期间避免服用止痛药。

  9.育龄女性参与者必须愿意在研究期间使用公认的避孕方法。

排除标准：

• 1. 休息时 P-NRS 评分 >40 分。 2. 除关节痛外的任何其他类型的疼痛，包括肌肉、神经或急性损伤引起的疼痛。

  3. 参与者有多个中等大小的骨赘的放射学证据，具有明确的 JSN、硬化或明确的骨畸形。

  4.已知的骨质疏松症病例。 5. 目前正在服用缓解关节痛的抗风湿药。 6. 具有神经性疼痛特征（枪击、烧灼、刺痛或电击样疼痛、刺痛、麻木或“针刺”感）的参与者。

  7. 患有失眠和不安腿综合症的参与者。 8. 高血压未控制的参与者（定义为收缩压 (SBP)≥140 毫米汞柱和/或舒张压 (DBP) ≥90 毫米汞柱，尽管进行了抗高血压治疗）。1 9. 患有未控制的 II 型糖尿病的参与者（随机血糖（RBG）≥200 mg/dl（11.1 mmol/l），尽管进行了抗糖尿病治疗） 10. 具有临床意义的肾脏、肝脏、内分泌、胆道、胃肠道、胰腺或神经系统疾病的病史或存在。

  11. 胃酸过多史至少一次/周。 12.筛选访问后 2 周内使用任何膳食补充剂的历史。 13. 重度饮酒者定义为 - 对于男性，任何一天饮酒超过 4 杯或每周饮酒超过 14 杯，对于女性，任何一天饮酒超过 3 杯或每周饮酒超过 7 杯。

  14. 患有任何其他诊断出的疾病或病症，或正在使用任何药物的参与者，根据研究者的判断，这些药物会使他/她处于不可接受的参与研究的风险中，或者可能会干扰研究中的评估或不遵守干预或访问。

  15. 怀孕/计划怀孕/哺乳期或服用任何口服避孕药的女性。

  16. 在筛选前 90 天参加过研究产品研究的参与者。