Um estudo para avaliar a eficácia do E-PR-01 na saúde musculoesquelética em indivíduos fisicamente ativos

Critério de inclusão:

• 1. Homens e mulheres com idade entre 40 e 60 anos com história de agravamento da dor nas articulações do joelho e/ou quadril devido ao estresse físico (agachamento, caminhada, corrida e ciclismo) por pelo menos 3 meses e máximo por até 3 anos.

  2. IMC ≥24,9 a ≤29,9 kg/m2. 3. Na triagem, pontuação de dor nas articulações ≥60 em um P-NRS de 100 pontos após a conclusão de 2 séries de cinco repetições do teste sentar-levantar.

  4. Nível de atividade física moderado avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-forma curta.

  5. Vontade de participar do estudo e cumprir os procedimentos do estudo e visitas necessárias.

  6. Tem a capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, que deve ser preenchido antes da execução de tarefas específicas do estudo.

  7. Deve ser alfabetizado e ter a capacidade de preencher os questionários e tarefas baseados no estudo.

  8. Pronto para abster-se de tomar analgésicos uma semana antes da visita de triagem e durante o estudo.

  9. As participantes do sexo feminino em idade reprodutiva devem estar dispostas a usar os métodos contraceptivos aceitos durante o estudo.

Critério de exclusão:

• 1. Escore P-NRS >40 pontos em repouso. 2. Qualquer outro tipo de dor, exceto dor nas articulações, incluindo dores musculares, nervosas ou devido a lesões agudas.

  3. Participantes com evidência radiográfica de múltiplos osteófitos de tamanho moderado com JSN definido, esclerose ou deformidade óssea definida.

  4. Casos conhecidos de osteoporose. 5. Ingestão atual de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença para dor nas articulações. 6. Participantes com dor neurológica característica (dor em pontada, queimação, pontada ou tipo choque elétrico, formigamento, dormência ou sensação de "alfinetes e agulhas").

  7. Participantes que sofrem de insônia e síndrome das pernas inquietas. 8. Participantes com hipertensão não controlada (definida como pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥90 mm Hg, apesar do tratamento anti-hipertensivo).1 9. Participantes que sofrem de diabetes mellitus tipo II não controlada (Glicemia aleatória (RBG)≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) apesar do tratamento antidiabético) 10. História ou presença de distúrbios renais, hepáticos, endócrinos, biliares, gastrointestinais, pancreáticos ou neurológicos clinicamente significativos.

  11. História de hiperacidez com pelo menos um episódio/semana. 12. Histórico de uso de qualquer suplemento dietético dentro de 2 semanas da consulta de triagem. 13. Bebedores pesados ​​definidos como - para homens, consumir mais de 4 drinques em qualquer dia ou mais de 14 drinques por semana e para mulheres, consumir mais de 3 drinques em qualquer dia ou mais de 7 drinques por semana.

  14. Participantes que tenham qualquer outra doença ou condição diagnosticada, ou estejam usando qualquer medicamento que, no julgamento do investigador, o colocaria em risco inaceitável de participação no estudo ou pode interferir nas avaliações do estudo ou não adesão à intervenção ou visitas.

  15. Mulheres grávidas/planejando engravidar/lactantes ou tomando algum contraceptivo oral.

  16. Participantes que participaram de um estudo de um produto experimental 90 dias antes da triagem.