Kortkursregime av doksycyklin for behandling av klamydiainfeksjon

Chlamydia trachomatis (CT) er den vanligste bakterielle seksuelt overførbare infeksjonen (STI) i verden, med anslagsvis 232 millioner hendelige infeksjoner i 2019. Før 2021 anbefalte Centers for Disease Control and Prevention (CDC) behandlingsretningslinjer for seksuelt overført infeksjon (STI) enten doksycyklin (100 mg to ganger daglig i 7 dager) eller azitromycin (1 gram enkeltdose) for behandling av både rektal og urogenital CT. De reviderte retningslinjene for 2021 anbefaler doksycyklin som den foretrukne behandlingen for CT, unntatt for gravide kvinner og "personer for hvem overholdelse av flerdagers dosering er en betydelig bekymring." Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for symptomatisk STI-behandling fra 2021 anbefaler også en syv-dagers diett med doksycyklin for CT-behandling. I hvilken grad denne anbefalingen vil bli oversatt til praksis gjenstår å se, siden mange klinikere foretrekker å bruke azitromycin på grunn av den relative lette en enkeltdosebehandling og muligheten for direkte observert terapi i noen settinger. Klinikere har reist bekymringer om ufullstendig pasientoverholdelse av en ukes diett, spesielt hos ungdom.

En drivkraft for å endre retningslinjene for CT-behandling var tilgjengelig bevis for at doksycyklin er vesentlig bedre for behandling av rektal CT sammenlignet med azitromycin. Rektal CT er godt anerkjent som en vanlig infeksjon blant ciskjønnede menn som har sex med menn (MSM) og andre personer tildelt mann ved fødselen (AMAB), men blir ofte oversett blant ciskjønnede kvinner og andre personer tildelt kvinne ved fødselen (AFAB). Økende bevis viser at rektal CT er vanlig og kan påvirke behandlingssuksess for samtidige urogenitale infeksjoner blant kvinner. Blant ciskjønnede kvinner er prevalensen av rektal CT blant klinikkpasienter 8-9 %, og omtrent 70 % av kvinnene med urogenital CT har samtidig rektal CT. Rutinemessig screening for rektal CT anbefales imidlertid ikke for ciskjønnede kvinner fordi de kliniske implikasjonene av denne infeksjonen er usikre. Udiagnostiserte og utilstrekkelig behandlede rektale infeksjoner kan føre til infeksjoner eller re-infeksjoner i urogenitalkanalen, men det er ikke tilstrekkelig bevis for denne hypotesen til dags dato. I den grad kvinner blir behandlet med azitromycin i stedet for doksycyklin på grunn av overholdelsesbekymringer, kan ukjente og utilstrekkelig behandlede rektale infeksjoner bidra til urogenital reinfeksjon og uønskede reproduktive helseutfall.

Hele 7-dagers regimet med doksycyklin er kanskje ikke nødvendig for å kurere CT-infeksjon. Kliniske studier med mindre hyppige doksycyklin-regimer eller høyere initialdoser av doksycyklin har vist kureringsrater på 98 %, og observasjonsbevis tyder på at delvis overholdelse av 7-dagers kur er tilstrekkelig for å oppnå klinisk kur.

Denne studien vil undersøke non-inferioriteten til et 3-dagers regime med doksycyklin sammenlignet med det anbefalte 7-dagers regimet for behandling av både rektal og urogenital CT. Hvis dette kortere regimet viser seg å være ikke dårligere enn standard 7-dagers regime, forventes det at opptak av doksycyklin for CT-behandling vil bli mer utbredt, noe som fører til bedre individuelle og folkehelseresultater sammenlignet med utbredt bruk av azitromycin, og til en lavere kostnad med mer fornuftig bruk av antibiotika enn en 7-dagers doksycyklin-kur.