Regime di corso breve di doxiciclina per il trattamento dell'infezione da clamidia

La Chlamydia trachomatis (CT) è l'infezione batterica a trasmissione sessuale (STI) più comune al mondo, con una stima di 232 milioni di infezioni incidenti nel 2019. Prima del 2021, le linee guida per il trattamento delle infezioni sessualmente trasmesse (STI) dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandavano la doxiciclina (100 mg due volte al giorno per 7 giorni) o l'azitromicina (dose singola da 1 grammo) per il trattamento sia del retto che dell'apparato urogenitale CT. Le linee guida riviste del 2021 raccomandano la doxiciclina come trattamento preferito per la CT, ad eccezione delle donne in gravidanza e delle "persone per le quali l'aderenza al dosaggio di più giorni è una preoccupazione considerevole". Anche le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2021 per il trattamento sintomatico delle IST raccomandano un regime di sette giorni di doxiciclina per il trattamento della CT. Resta da vedere fino a che punto questa raccomandazione verrà tradotta in pratica, dal momento che molti medici preferiscono utilizzare l'azitromicina a causa della relativa facilità di un trattamento a dose singola e della possibilità di una terapia osservata direttamente in alcuni contesti. I medici hanno espresso preoccupazione per l'adesione incompleta del paziente a un regime di una settimana, in particolare negli adolescenti.

Un impulso per modificare le linee guida per il trattamento della TC è stata l'evidenza disponibile che la doxiciclina è sostanzialmente superiore per il trattamento della TC rettale rispetto all'azitromicina. La TC rettale è ben riconosciuta come un'infezione comune tra gli uomini cisgender che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e altre persone assegnate maschi alla nascita (AMAB), ma è spesso trascurata tra le donne cisgender e altre persone assegnate femmine alla nascita (AFAB). Prove crescenti dimostrano che la TC rettale è comune e può influire sul successo del trattamento per le infezioni urogenitali concomitanti tra le donne. Tra le donne cisgender, la prevalenza della TC rettale tra i pazienti clinici è dell'8-9% e circa il 70% delle donne con TC urogenitale ha una TC rettale concomitante. Tuttavia, lo screening di routine per la TC rettale non è raccomandato per le donne cisgender perché le implicazioni cliniche di questa infezione sono incerte. Le infezioni rettali non diagnosticate e trattate in modo inadeguato possono portare a infezioni o reinfezioni nel tratto urogenitale, ma ad oggi non ci sono prove sufficienti per tale ipotesi. Nella misura in cui le donne sono trattate con azitromicina piuttosto che con doxiciclina a causa di problemi di aderenza, le infezioni rettali non riconosciute e trattate in modo inadeguato possono contribuire alla reinfezione urogenitale e ad esiti avversi per la salute riproduttiva.

Il regime completo di 7 giorni di doxiciclina potrebbe non essere necessario per curare l'infezione da CT. Gli studi clinici che utilizzano regimi di doxiciclina meno frequenti o dosi iniziali più elevate di doxiciclina hanno dimostrato tassi di guarigione del 98% e prove osservazionali suggeriscono che l'aderenza parziale al regime di 7 giorni è sufficiente per ottenere la cura clinica.

Questo studio esaminerà la non inferiorità di un regime di 3 giorni di doxiciclina rispetto al regime raccomandato di 7 giorni per il trattamento della TC rettale e urogenitale. Se questo regime più breve risulta essere non inferiore al regime standard di 7 giorni, si prevede che l'assorbimento della doxiciclina per il trattamento della CT diventerà più diffuso, portando a migliori risultati di salute individuale e pubblica rispetto all'uso diffuso dell'azitromicina, e a un costo inferiore con un uso più giudizioso di antibiotici rispetto a un regime di doxiciclina di 7 giorni.