Kortkursregimen för doxycyklin för behandling av klamydial infektion

Chlamydia trachomatis (CT) är den vanligaste bakteriella sexuellt överförbara infektionen (STI) i världen, med uppskattningsvis 232 miljoner incidenter 2019. Före 2021 rekommenderade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) behandlingsriktlinjer för sexuellt överförd infektion (STI) antingen doxycyklin (100 mg två gånger dagligen i 7 dagar) eller azitromycin (1 gram engångsdos) för behandling av både rektal och urogenital CT. De reviderade riktlinjerna för 2021 rekommenderar doxycyklin som den föredragna behandlingen för CT, förutom för gravida kvinnor och "personer för vilka efterlevnad av flerdagarsdosering är ett stort problem." Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer för symtomatisk STI-behandling 2021 rekommenderar också en sjudagarsregim med doxycyklin för CT-behandling. I vilken utsträckning denna rekommendation kommer att omsättas i praktiken återstår att se, eftersom många läkare föredrar att använda azitromycin på grund av den relativa lättheten med en endosbehandling och möjligheten till direkt observerad terapi i vissa sammanhang. Kliniker har uttryckt oro över ofullständig patientföljsamhet till en veckolång kur, särskilt hos ungdomar.

En drivkraft för att ändra CT-behandlingsriktlinjerna var tillgängliga bevis för att doxycyklin är avsevärt överlägset för behandling av rektal CT jämfört med azitromycin. Rektal CT är välkänd som en vanlig infektion bland ciskönade män som har sex med män (MSM) och andra personer som tilldelats man vid födseln (AMAB) men förbises ofta bland cisköna kvinnor och andra personer som tilldelats kvinnor vid födseln (AFAB). Allt fler bevis visar att rektal CT är vanligt och kan påverka behandlingsframgång för samtidiga urogenitala infektioner bland kvinnor. Bland cisköna kvinnor är prevalensen av rektal CT bland klinikpatienter 8-9 %, och cirka 70 % av kvinnorna med urogenital CT har samtidig rektal CT. Rutinscreening för rektal CT rekommenderas dock inte för cisköna kvinnor eftersom de kliniska konsekvenserna av denna infektion är osäkra. Odiagnostiserade och otillräckligt behandlade rektala infektioner kan leda till infektioner eller återinfektioner i urogenitala området, men det finns inte tillräckligt med bevis för den hypotesen hittills. I den mån kvinnor behandlas med azitromycin snarare än doxycyklin på grund av följsamhetsproblem, kan okända och otillräckligt behandlade rektala infektioner bidra till urogenital återinfektion och negativa reproduktiva hälsoresultat.

Hela 7-dagarsregimen med doxycyklin kanske inte krävs för att bota CT-infektion. Kliniska prövningar med mindre frekventa doxycyklinkurer eller högre initialdoser av doxycyklin har visat botningsfrekvenser på 98 %, och observationsbevis tyder på att partiell överensstämmelse med 7-dagarsregimen är tillräcklig för att uppnå klinisk bot.

Denna studie kommer att undersöka non-inferioriteten hos en 3-dagarsregim med doxycyklin jämfört med den rekommenderade 7-dagarsregimen för behandling av både rektal och urogenital CT. Om denna kortare kur visar sig vara icke-sämre än standard 7-dagars kur, förväntas det att upptaget av doxycyklin för CT-behandling kommer att bli mer utbrett, vilket leder till bättre individuella och folkhälsoresultat jämfört med utbredd användning av azitromycin, och till en lägre kostnad med mer förnuftig antibiotikaanvändning än en 7-dagars doxycyklinkur.