Regime de Curto Prazo de Doxiciclina para o Tratamento da Infecção por Clamídia

Chlamydia trachomatis (CT) é a infecção bacteriana sexualmente transmissível (IST) mais comum no mundo, com uma estimativa de 232 milhões de infecções incidentes em 2019. Antes de 2021, as Diretrizes de Tratamento de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendavam doxiciclina (100 mg duas vezes ao dia por 7 dias) ou azitromicina (dose única de 1 grama) para o tratamento de infecções retais e urogenitais TC. As diretrizes revisadas de 2021 recomendam a doxiciclina como o tratamento preferencial para CT, exceto para mulheres grávidas e "pessoas para quem a adesão à dosagem de vários dias é uma preocupação considerável". As Diretrizes de 2021 da Organização Mundial da Saúde (OMS) para tratamento sintomático de IST também recomendam um regime de sete dias de doxiciclina para tratamento de CT. Ainda não se sabe até que ponto essa recomendação será traduzida na prática, uma vez que muitos médicos preferem usar azitromicina devido à relativa facilidade do tratamento com dose única e à possibilidade de terapia diretamente observada em alguns cenários. Os médicos levantaram preocupações sobre a adesão incompleta do paciente a um regime de uma semana, particularmente em adolescentes.

Um impulso para mudar as diretrizes de tratamento de TC foi a evidência disponível de que a doxiciclina é substancialmente superior para o tratamento de TC retal em comparação com a azitromicina. A TC retal é bem reconhecida como uma infecção comum entre homens cisgênero que fazem sexo com homens (HSH) e outras pessoas atribuídas ao sexo masculino ao nascer (AMAB), mas muitas vezes é negligenciada entre mulheres cisgênero e outras pessoas atribuídas ao sexo feminino ao nascer (AFAB). Evidências crescentes demonstram que a TC retal é comum e pode afetar o sucesso do tratamento para infecções urogenitais concomitantes entre as mulheres. Entre as mulheres cisgênero, a prevalência de TC retal entre as pacientes clínicas é de 8 a 9%, e aproximadamente 70% das mulheres com TC urogenital têm TC retal concomitante. No entanto, a triagem de rotina para TC retal não é recomendada para mulheres cisgênero porque as implicações clínicas dessa infecção são incertas. Infecções retais não diagnosticadas e tratadas inadequadamente podem levar a infecções ou reinfecções no trato urogenital, mas não há evidências suficientes para essa hipótese até o momento. Na medida em que as mulheres são tratadas com azitromicina em vez de doxiciclina devido a preocupações de adesão, infecções retais não reconhecidas e tratadas inadequadamente podem contribuir para a reinfecção urogenital e resultados adversos à saúde reprodutiva.

O esquema completo de 7 dias de doxiciclina pode não ser necessário para curar a infecção por CT. Ensaios clínicos usando regimes de doxiciclina menos frequentes ou doses iniciais mais altas de doxiciclina demonstraram taxas de cura de 98%, e evidências observacionais sugerem que a adesão parcial ao regime de 7 dias é suficiente para alcançar a cura clínica.

Este estudo examinará a não inferioridade de um regime de 3 dias de doxiciclina em comparação com o regime recomendado de 7 dias para o tratamento de TC retal e urogenital. Se este regime mais curto for considerado não inferior ao regime padrão de 7 dias, prevê-se que a absorção de doxiciclina para tratamento de CT se torne mais ampla, levando a melhores resultados individuais e de saúde pública em comparação com o uso generalizado de azitromicina e a um custo menor com uso mais criterioso de antibióticos do que um regime de doxiciclina de 7 dias.