En studie i friske frivillige for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og potensialet for interaksjon mellom legemidler og enkelt- og multiple doser av ALG-097558

Inkluderingskriterier for alle fag:

1. Mann og kvinne mellom 18 og 55 år
2. BMI 18,0 til 32,0 kg/m^2
3. Kvinnelige forsøkspersoner må ha negativ serumgraviditetstest ved screening
4. Forsøkspersonene må ha et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) som oppfyller protokollkriteriene

Ekskluderingskriterier for alle emner:

1. Forsøkspersoner med en hvilken som helst nåværende eller tidligere sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ytterligere risiko ved å administrere studiemedikamentet til forsøkspersonen, eller som kan forhindre, begrense eller forvirre protokollspesifiserte vurderinger eller studie resultatenes tolkning
2. Personer med tidligere hjertearytmier, risikofaktorer for Torsade de Pointes syndrom (f.eks. hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom) eller historie eller klinisk bevis ved screening av signifikant eller ustabil hjertesykdom etc.
3. Personer med en historie med klinisk signifikant legemiddelallergi
4. Overdreven bruk av alkohol definert som regelmessig inntak på ≥14 enheter/uke
5. Ikke villig til å avstå fra alkoholbruk i 1 uke før studiestart til studiesluttoppfølging
6. Personer med hepatitt A, B, C, E eller HIV-1/HIV-2-infeksjon eller akutte infeksjoner som SARS-CoV-2-infeksjon
7. Personer med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. estimert kreatininclearance <90 ml/min/1,73) m^2 ved screening, beregnet av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-formelen)