Eine Studie an gesunden Freiwilligen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und des Wechselwirkungspotentials von Einzel- und Mehrfachdosen von ALG-097558

Einschlusskriterien für alle Fächer:

1. Männer und Frauen zwischen 18 und 55 Jahren
2. BMI 18,0 bis 32,0 kg/m^2
3. Weibliche Probanden müssen beim Screening einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben
4. Die Probanden müssen ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) haben, das die Protokollkriterien erfüllt

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

1. Probanden mit einer aktuellen oder früheren Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko bei der Verabreichung des Studienmedikaments an den Probanden darstellen oder die die im Protokoll festgelegten Bewertungen oder Studien verhindern, einschränken oder verfälschen könnten Interpretation der Ergebnisse
2. Probanden mit einer Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen, Risikofaktoren für das Torsade de Pointes-Syndrom (z. B. Hypokaliämie, Familienanamnese des Long-QT-Syndroms) oder Vorgeschichte oder klinische Beweise beim Screening einer signifikanten oder instabilen Herzerkrankung usw.
3. Patienten mit einer Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Arzneimittelallergie
4. Übermäßiger Alkoholkonsum, definiert als regelmäßiger Konsum von ≥ 14 Einheiten/Woche
5. Nicht bereit, 1 Woche vor Beginn der Studie bis zum Ende der Studie auf Alkoholkonsum zu verzichten
6. Patienten mit Hepatitis A, B, C, E oder HIV-1/HIV-2-Infektion oder akuten Infektionen wie SARS-CoV-2-Infektion
7. Patienten mit Nierenfunktionsstörung (z. B. geschätzte Kreatinin-Clearance <90 ml/min/1,73 m^2 beim Screening, berechnet nach der Formel der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI])