Een studie bij gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en het interactiepotentieel van enkelvoudige en meervoudige doses ALG-097558 te evalueren

Inclusiecriteria voor alle vakken:

1. Man en vrouw tussen 18 en 55 jaar
2. BMI 18,0 tot 32,0 kg/m^2
3. Vrouwelijke proefpersonen moeten bij de screening een negatieve serumzwangerschapstest hebben
4. Proefpersonen moeten een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) hebben dat voldoet aan de protocolcriteria

Uitsluitingscriteria voor alle onderwerpen:

1. Proefpersonen met een huidige of eerdere ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van de studie zou kunnen verwarren of een extra risico zou kunnen vormen bij het toedienen van het onderzoeksgeneesmiddel aan de proefpersoon of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen of studie zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren interpretatie van resultaten
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, risicofactoren voor het Torsade de Pointes-syndroom (bijv. hypokaliëmie, familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom) of voorgeschiedenis of klinisch bewijs bij screening van significante of onstabiele hartziekte enz.
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van klinisch significante geneesmiddelenallergie
4. Overmatig alcoholgebruik gedefinieerd als regelmatige consumptie van ≥14 eenheden/week
5. Niet bereid om zich te onthouden van alcoholgebruik gedurende 1 week voorafgaand aan de start van de studie tot aan het einde van de follow-up van de studie
6. Proefpersonen met hepatitis A, B, C, E of HIV-1/HIV-2-infectie of acute infecties zoals SARS-CoV-2-infectie
7. Proefpersonen met een nierfunctiestoornis (bijv. geschatte creatinineklaring <90 ml/min/1,73 m^2 bij screening, berekend met de formule Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]