ALG-097558의 단일 및 다중 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약물-약물 상호작용 가능성을 평가하기 위한 건강한 지원자에 대한 연구

모든 과목에 대한 포함 기준:

1. 18세 이상 55세 이하 남녀
2. BMI 18.0~32.0kg/m^2
3. 여성 피험자는 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
4. 피험자는 프로토콜 기준을 충족하는 12-리드 심전도(ECG)를 가지고 있어야 합니다.

모든 피험자에 대한 제외 기준:

1. 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시키거나 피험자에게 연구 약물을 투여하는 데 추가 위험을 제기할 수 있거나 프로토콜에 지정된 평가 또는 연구를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 현재 또는 이전 질병이 있는 피험자 결과 해석
2. 심부정맥의 과거력, Torsade de Pointes 증후군의 위험인자(저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력) 또는 중요하거나 불안정한 심장질환의 스크리닝에서 병력 또는 임상적 증거가 있는 피험자 등.
3. 임상적으로 유의한 약물 알레르기 병력이 있는 피험자
4. 주당 ≥14 단위의 규칙적인 소비로 정의되는 알코올의 과도한 사용
5. 연구 시작 전 1주일 동안 연구 종료 시까지 알코올 사용을 금할 의지가 없는 자
6. A, B, C, E형 간염 또는 HIV-1/HIV-2 감염 또는 SARS-CoV-2 감염과 같은 급성 감염이 있는 피험자
7. 신기능 장애가 있는 피험자(예: 추정 크레아티닌 청소율 <90 mL/min/1.73 스크리닝 시 m^2, 만성 신장 질환 역학 협력[CKD-EPI] 공식으로 계산)