Un estudio en voluntarios sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el potencial de interacción fármaco-fármaco de dosis únicas y múltiples de ALG-097558

Criterios de inclusión para todas las materias:

1. Masculino y Femenino entre 18 y 55 años
2. IMC 18,0 a 32,0 kg/m^2
3. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección.
4. Los sujetos deben tener un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que cumpla con los criterios del protocolo.

Criterios de exclusión para todas las materias:

1. Sujetos con cualquier enfermedad actual o previa que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional en la administración del fármaco del estudio al sujeto o que podría prevenir, limitar o confundir las evaluaciones o el estudio especificados en el protocolo. interpretación de los resultados
2. Sujetos con antecedentes de arritmias cardíacas, factores de riesgo para el síndrome de Torsade de Pointes (p. ej., hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome de QT largo) o antecedentes o evidencia clínica en el cribado de enfermedad cardíaca significativa o inestable, etc.
3. Sujetos con antecedentes de alergia a medicamentos clínicamente significativa
4. Uso excesivo de alcohol definido como consumo regular de ≥14 unidades/semana
5. No estar dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante 1 semana antes del inicio del estudio hasta el final del seguimiento del estudio
6. Sujetos con hepatitis A, B, C, E o infección por VIH-1/VIH-2 o infecciones agudas como la infección por SARS-CoV-2
7. Sujetos con disfunción renal (p. ej., aclaramiento de creatinina estimado <90 ml/min/1,73 m^2 en la selección, calculado por la fórmula de la Colaboración Epidemiológica de Enfermedades Renales Crónicas [CKD-EPI])