Исследование на здоровых добровольцах для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и потенциального лекарственного взаимодействия однократных и многократных доз ALG-097558

Критерии включения для всех предметов:

1. Мужчина и женщина от 18 до 55 лет
2. ИМТ от 18,0 до 32,0 кг/м^2
3. Субъекты женского пола должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге.
4. Субъекты должны иметь электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях, соответствующую критериям протокола.

Критерии исключения для всех предметов:

1. Субъекты с любым текущим или предыдущим заболеванием, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск при введении исследуемого препарата субъекту, или которое может помешать, ограничить или исказить указанные в протоколе оценки или исследование. интерпретация результатов
2. Субъекты с сердечными аритмиями в анамнезе, факторами риска развития синдрома Torsade de Pointes (например, гипокалиемия, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT) или анамнезом или клиническими данными при скрининге значимого или нестабильного сердечного заболевания и т. д.
3. Субъекты с клинически значимой лекарственной аллергией в анамнезе
4. Чрезмерное употребление алкоголя определяется как регулярное потребление ≥14 единиц в неделю.
5. Нежелание воздерживаться от употребления алкоголя в течение 1 недели до начала исследования до конца исследования.
6. Субъекты с инфекцией гепатита A, B, C, E или ВИЧ-1/ВИЧ-2 или острыми инфекциями, такими как инфекция SARS-CoV-2.
7. Субъекты с почечной дисфункцией (например, расчетный клиренс креатинина <90 мл/мин/1,73 m^2 при скрининге, рассчитанный по формуле Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек [CKD-EPI])