Ikke-invasiv terapi for å drive nerveregenerering

Perifere nerveskader er hyppige og invalidiserende, ofte med irreversible konsekvenser. Skadde sensoriske og motoriske nevroner induserer cellulære og molekylære hendelser vi omtaler som det iboende reparasjonsprogrammet, knyttet til deres regenereringskapasitet. Dessverre er regenerering av disse nervene utfordrende. Spørsmål inkluderer om det iboende reparasjonsprogrammet er robust nok, eller opprettholdes lenge nok, til å sikre reparasjon over lange avstander. Dette kan resultere i ufullstendig reparasjon og/eller smertetilstander. Etterforskerne vil utnytte akutt intermitterende hypoksi (intermitterende perioder med redusert oksygen), en ny behandling for å kondisjonere/primere perifere nerver og indusere et forbedret iboende reparasjonsprogram. Akutt intermitterende hypoksi er ikke-invasiv og har en systemisk effekt som er en stor fordel i tilfeller hvor det er flere nerveskader i en utbredt fordeling, i motsetning til elektrisk stimulering som kun påvirker den enkelte nervestimulerte. Det fulle potensialet for akutt intermitterende hypoksi ved nervereparasjon er imidlertid fortsatt ukjent. Dette vil være en fase I randomisert kontrollstudie av karpaltunnelsyndrom assosiert med alvorlig median nervekompresjon/skade. Dette er designet for å teste hypotesen om at akutt intermitterende hypoksi før og/eller etter nervedekompresjon vil resultere i mer effektiv nerveregenerering og gjenoppretting av funksjon.

Metoder:

Ved å bruke et dobbeltblindet randomisert kontrollert studiedesign, vil vi rekruttere 80 voksne pasienter (50 % menn, 50 % kvinner) >18 år gamle med alvorlig karpaltunnelsyndrom.

Statistisk analyse:

Fordeling av utfallsdata vil bli analysert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. For parametere som er normalfordelte vil forskjeller mellom gruppene sammenlignes ved bruk av 2-veis variansanalyse (ANOVA) med tid og behandlingstildeling som de uavhengige faktorene. Når en statistisk signifikant forskjell (p<0,05) blir funnet, vil post hoc-testing bli utført med Tukey-testen. For data som ikke er normalfordeling, vil Kruskal-Wallis-testen brukes i stedet, etterfulgt av post hoc-analyse med Dunns test når en signifikant forskjell er funnet. Beregning av prøvestørrelse - Forutsatt at AIH har en beskjeden behandlingseffektstørrelse på 0,6 sammenlignet med Normoxia-kontrollgruppen, med type I-feil satt til 0,05 og type II-feil på 0,80, er det nødvendig med 20 forsøkspersoner i hver gruppe for å gi tilstrekkelig kraft for studere.