Neinvazivní terapie pro podporu regenerace nervů

Poranění periferních nervů jsou častá a invalidizující, často s nevratnými následky. Poškozené senzorické a motorické neurony vyvolávají buněčné a molekulární děje, které označujeme jako program vnitřní opravy, spojený s jejich regenerační schopností. Regenerace těchto nervů je bohužel náročná. Problémy zahrnují, zda je program vnitřních oprav dostatečně robustní nebo trvá dostatečně dlouho, aby zajistil opravu na dlouhé vzdálenosti. To může mít za následek neúplnou opravu a/nebo bolestivé stavy. Vyšetřovatelé využijí akutní intermitentní hypoxii (intermitentní období sníženého množství kyslíku), což je nová léčba k úpravě/primování periferních nervů a vyvolání rozšířeného programu vnitřní opravy. Akutní intermitentní hypoxie je neinvazivní a má systémový účinek, což je hlavní výhoda v případech, kdy dochází k poškození více nervů v rozsáhlé distribuci, na rozdíl od elektrické stimulace, která postihuje pouze jednotlivý stimulovaný nerv. Plný potenciál akutní intermitentní hypoxie při opravě nervů však zůstává neznámý. Toto bude randomizovaná kontrolní studie fáze I syndromu karpálního tunelu spojeného s těžkou kompresí/poraněním středního nervu. To je navrženo tak, aby ověřilo hypotézu, že akutní intermitentní hypoxie před a/nebo po dekompresi nervu povede k efektivnější regeneraci nervu a obnovení funkce.

Metody:

Pomocí dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie přijmeme 80 dospělých pacientů (50 % mužů; 50 % žen) starších 18 let s těžkým syndromem karpálního tunelu.

Statistická analýza:

Distribuce výsledných dat bude analyzována pomocí Shapiro-Wilkova testu. U parametrů, které jsou normálně rozděleny, budou rozdíly mezi skupinami porovnány pomocí dvoucestné analýzy rozptylu (ANOVA), přičemž nezávislými faktory jsou čas a přidělení léčby. Když je zjištěn statisticky významný rozdíl (p<0,05), provede se post hoc testování pomocí Tukeyova testu. Pro data, která nejsou normálně distribuována, bude místo toho použit Kruskal-Wallisův test, po kterém následuje post hoc analýza s Dunnovým testem, když je nalezen významný rozdíl. Odhad velikosti vzorku – Za předpokladu, že AIH má mírný účinek léčby 0,6 ve srovnání s kontrolní skupinou Normoxie, s chybou typu I nastavenou na 0,05 a chybou typu II na 0,80, je v každé skupině zapotřebí přiměřeně 20 subjektů, aby byl zajištěn dostatečný výkon pro studie.