Ikke-invasiv terapi til at drive nerveregenerering

Perifere nerveskader er hyppige og invaliderende, ofte med irreversible konsekvenser. Skadede sensoriske og motoriske neuroner inducerer cellulære og molekylære hændelser, vi omtaler som det iboende reparationsprogram, forbundet med deres regenereringskapacitet. Desværre er regenerering af disse nerver udfordrende. Spørgsmål omfatter, om det iboende reparationsprogram er robust nok eller opretholdes længe nok til at sikre reparation over lange afstande. Dette kan resultere i ufuldstændig reparation og/eller smertetilstande. Efterforskerne vil udnytte akut intermitterende hypoxi (intermitterende perioder med reduceret ilt), en ny behandling til at konditionere/primere perifere nerver og inducere et forbedret iboende reparationsprogram. Akut intermitterende hypoxi er ikke-invasiv og har en systemisk effekt, hvilket er en stor fordel i tilfælde, hvor der er flere nerveskadede i en udbredt fordeling, i modsætning til elektrisk stimulation, der kun påvirker den enkelte nervestimulerede. Imidlertid er det fulde potentiale af akut intermitterende hypoxi i nervereparation ukendt. Dette vil være et fase I randomiseret kontrolforsøg af karpaltunnelsyndrom forbundet med alvorlig median nervekompression/-skade. Dette er designet til at teste hypotesen om, at akut intermitterende hypoxi før og/eller efter nervedekompression vil resultere i mere effektiv nerveregenerering og genoprettelse af funktion.

Metoder:

Ved at bruge et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil vi rekruttere 80 voksne patienter (50 % mænd; 50 % kvinder) >18 år gamle med alvorligt karpaltunnelsyndrom.

Statistisk analyse:

Fordelingen af ​​udfaldsdataene vil blive analyseret ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. For parametre, der er normalfordelte, vil forskelle mellem grupperne blive sammenlignet ved brug af 2-vejs variansanalyse (ANOVA) med tid og behandlingsallokering som de uafhængige faktorer. Når en statistisk signifikant forskel (p<0,05) er fundet, vil post hoc test blive udført ved hjælp af Tukey testen. For data, der ikke er normalfordeling, vil Kruskal-Wallis testen blive brugt i stedet, efterfulgt af post hoc analyse med Dunns test, når der er fundet en signifikant forskel. Prøvestørrelsesestimation - Hvis det antages, at AIH har en beskeden behandlingseffektstørrelse på 0,6 sammenlignet med Normoxia-kontrolgruppen, med type I-fejl sat til 0,05 og type II-fejl på 0,80, er der passende behov for 20 forsøgspersoner i hver gruppe for at give tilstrækkelig kraft til undersøgelse.