Icke-invasiv terapi för att driva nervregenerering

Perifera nervskador är frekventa och invalidiserande, ofta med oåterkalleliga konsekvenser. Skadade sensoriska och motoriska neuroner inducerar cellulära och molekylära händelser som vi kallar det inneboende reparationsprogrammet, kopplat till deras regenereringskapacitet. Tyvärr är regenerering av dessa nerver utmanande. Frågor inkluderar huruvida det inbyggda reparationsprogrammet är tillräckligt robust eller upprätthålls tillräckligt länge för att säkerställa reparation över långa avstånd. Detta kan resultera i ofullständig reparation och/eller smärttillstånd. Utredarna kommer att utnyttja akut intermittent hypoxi (intermittenta perioder med reducerat syre), en ny behandling för att konditionera/primera perifera nerver och inducera ett förbättrat inre reparationsprogram. Akut intermittent hypoxi är icke-invasiv och har en systemisk effekt vilket är en stor fördel i fall där det finns flera nervskadade i en utbredd fördelning, till skillnad från elektrisk stimulering som bara påverkar den individuella nervstimulerade. Den fulla potentialen av akut intermittent hypoxi vid nervreparation är dock okänd. Detta kommer att vara en randomiserad fas I-kontrollstudie av karpaltunnelsyndrom associerat med allvarlig mediannervkompression/skada. Detta är utformat för att testa hypotesen att akut intermittent hypoxi före och/eller efter nervdekompression kommer att resultera i mer effektiv nervregenerering och återställande av funktion.

Metoder:

Med hjälp av en dubbelblind randomiserad kontrollerad studiedesign kommer vi att rekrytera 80 vuxna patienter (50 % män, 50 % kvinnor) >18 år gamla med allvarligt karpaltunnelsyndrom.

Statistisk analys:

Fördelning av resultatdata kommer att analyseras med Shapiro-Wilk-testet. För parametrar som är normalfördelade kommer skillnader mellan grupperna att jämföras med 2-vägs variansanalys (ANOVA) där tid och behandlingsallokering är de oberoende faktorerna. När en statistiskt signifikant skillnad (p<0,05) hittas, kommer post hoc-testning att göras med Tukey-testet. För data som inte är normalfördelning kommer Kruskal-Wallis-testet att användas istället, följt av post hoc-analys med Dunns test när en signifikant skillnad hittas. Uppskattning av provstorlek - Om vi ​​antar att AIH har en måttlig behandlingseffektstorlek på 0,6 jämfört med Normoxia-kontrollgruppen, med typ I-fel inställt på 0,05 och typ II-fel på 0,80, behövs lämpligen 20 försökspersoner i varje grupp för att ge tillräcklig kraft för studie.