Terapia não invasiva para impulsionar a regeneração nervosa

As lesões de nervos periféricos são frequentes e incapacitantes, muitas vezes com consequências irreversíveis. Neurônios sensoriais e motores lesionados induzem eventos celulares e moleculares que chamamos de programa de reparo intrínseco, ligados à sua capacidade de regeneração. Lamentavelmente, a regeneração desses nervos é um desafio. As questões incluem se o programa de reparo intrínseco é robusto o suficiente ou é sustentado por tempo suficiente para garantir o reparo em longas distâncias. Isso pode resultar em reparo incompleto e/ou estados de dor. Os investigadores explorarão a hipóxia intermitente aguda (períodos intermitentes de oxigênio reduzido), um novo tratamento para condicionar/estimular os nervos periféricos e induzir um programa de reparo intrínseco aprimorado. A hipóxia intermitente aguda não é invasiva e tem efeito sistêmico, o que é uma grande vantagem nos casos em que há lesões nervosas múltiplas em uma distribuição ampla, ao contrário da estimulação elétrica que afeta apenas o nervo estimulado individualmente. No entanto, o potencial total da hipóxia intermitente aguda no reparo do nervo permanece desconhecido. Este será um estudo de controle randomizado de Fase I da síndrome do túnel do carpo associada à compressão/lesão grave do nervo mediano. Isso é projetado para testar a hipótese de que a hipóxia intermitente aguda antes e/ou depois da descompressão do nervo resultará em regeneração nervosa mais eficaz e restauração da função.

Métodos:

Usando um projeto de estudo controlado randomizado duplo-cego, recrutaremos 80 pacientes adultos (50% do sexo masculino; 50% do sexo feminino) com mais de 18 anos de idade com síndrome do túnel do carpo grave.

Análise estatística:

A distribuição dos dados do desfecho será analisada por meio do teste de Shapiro-Wilk. Para parâmetros que são normalmente distribuídos, as diferenças entre os grupos serão comparadas usando análise de variância (ANOVA) de 2 vias, sendo o tempo e a alocação do tratamento os fatores independentes. Quando uma diferença estatisticamente significativa (p<0,05) for encontrada, o teste post hoc será feito usando o teste de Tukey. Para dados que não tenham distribuição normal, será utilizado o teste de Kruskal-Wallis, seguido de análise post hoc com o teste de Dunn quando for encontrada diferença significativa. Estimativa do tamanho da amostra - Supondo que AIH tenha um tamanho de efeito de tratamento modesto de 0,6 em comparação com o grupo de controle Normóxia, com erro tipo I definido em 0,05 e erro tipo II em 0,80, são necessários 20 indivíduos em cada grupo para fornecer energia suficiente para o estudar.