Terapia no invasiva para impulsar la regeneración nerviosa

Las lesiones de los nervios periféricos son frecuentes y discapacitantes, a menudo con consecuencias irreversibles. Las neuronas sensoriales y motoras lesionadas inducen eventos celulares y moleculares a los que nos referimos como el programa de reparación intrínseco, vinculado a su capacidad de regeneración. Lamentablemente, la regeneración de estos nervios es un desafío. Los problemas incluyen si el programa de reparación intrínseca es lo suficientemente sólido o se mantiene durante el tiempo suficiente para garantizar la reparación en largas distancias. Esto puede resultar en una reparación incompleta y/o estados de dolor. Los investigadores aprovecharán la hipoxia intermitente aguda (períodos intermitentes de oxígeno reducido), un tratamiento novedoso para acondicionar/preparar los nervios periféricos e inducir un programa mejorado de reparación intrínseca. La hipoxia aguda intermitente no es invasiva y tiene un efecto sistémico que es una gran ventaja en los casos en los que hay varios nervios lesionados en una distribución generalizada, a diferencia de la estimulación eléctrica que solo afecta al nervio individual estimulado. Sin embargo, el potencial completo de la hipoxia intermitente aguda en la reparación de nervios sigue siendo desconocido. Este será un ensayo de control aleatorizado de Fase I del síndrome del túnel carpiano asociado con compresión/lesión grave del nervio mediano. Esto está diseñado para probar la hipótesis de que la hipoxia intermitente aguda antes y/o después de la descompresión nerviosa dará como resultado una regeneración nerviosa y una restauración de la función más efectivas.

Métodos:

Usando un diseño de ensayo controlado aleatorio doble ciego, reclutaremos 80 pacientes adultos (50% hombres, 50% mujeres)> 18 años con síndrome del túnel carpiano severo.

Análisis estadístico:

La distribución de los datos de resultado se analizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para los parámetros que se distribuyen normalmente, las diferencias entre los grupos se compararán utilizando un análisis de varianza de 2 vías (ANOVA), siendo el tiempo y la asignación del tratamiento los factores independientes. Cuando se encuentre una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05), se realizarán pruebas post hoc utilizando la prueba de Tukey. Para los datos que no tienen una distribución normal, se utilizará la prueba de Kruskal-Wallis, seguida de un análisis post hoc con la prueba de Dunn cuando se encuentre una diferencia significativa. Estimación del tamaño de la muestra: suponiendo que la AIH tiene un tamaño del efecto del tratamiento modesto de 0,6 en comparación con el grupo de control de Normoxia, con un error de tipo I establecido en 0,05 y un error de tipo II en 0,80, se necesitan 20 sujetos en cada grupo para proporcionar suficiente potencia para el estudiar.