Nicht-invasive Therapie zur Förderung der Nervenregeneration

Periphere Nervenverletzungen sind häufig und behindern, oft mit irreversiblen Folgen. Verletzte sensorische und motorische Neuronen induzieren zelluläre und molekulare Ereignisse, die wir als intrinsisches Reparaturprogramm bezeichnen, verbunden mit ihrer Regenerationsfähigkeit. Leider ist die Regeneration dieser Nerven eine Herausforderung. Zu den Problemen gehört, ob das intrinsische Reparaturprogramm robust genug ist oder lange genug aufrechterhalten wird, um eine Reparatur über große Entfernungen sicherzustellen. Dies kann zu unvollständiger Reparatur und/oder Schmerzzuständen führen. Die Forscher werden akute intermittierende Hypoxie (intermittierende Perioden mit reduziertem Sauerstoffgehalt) ausnutzen, eine neuartige Behandlung, um periphere Nerven zu konditionieren/vorzubereiten und ein verbessertes intrinsisches Reparaturprogramm zu induzieren. Akute intermittierende Hypoxie ist nicht-invasiv und hat eine systemische Wirkung, was ein großer Vorteil in Fällen ist, in denen mehrere Nerven in einer weit verbreiteten Verteilung verletzt sind, im Gegensatz zu einer elektrischen Stimulation, die nur den einzelnen stimulierten Nerv beeinflusst. Das volle Potenzial der akuten intermittierenden Hypoxie bei der Nervenreparatur bleibt jedoch unbekannt. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie der Phase I zum Karpaltunnelsyndrom in Verbindung mit schwerer Kompression/Verletzung des Medianusnervs. Damit soll die Hypothese getestet werden, dass eine akute intermittierende Hypoxie vor und/oder nach einer Nervendekompression zu einer effektiveren Nervenregeneration und Wiederherstellung der Funktion führt.

Methoden:

Unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studiendesigns werden wir 80 erwachsene Patienten (50 % männlich; 50 % weiblich) > 18 Jahre alt mit schwerem Karpaltunnelsyndrom rekrutieren.

Statistische Analyse:

Die Verteilung der Ergebnisdaten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test analysiert. Bei Parametern, die normalverteilt sind, werden die Unterschiede zwischen den Gruppen unter Verwendung einer 2-Wege-Varianzanalyse (ANOVA) verglichen, wobei Zeit und Behandlungszuordnung die unabhängigen Faktoren sind. Wenn ein statistisch signifikanter Unterschied (p < 0,05) gefunden wird, werden Post-hoc-Tests mit dem Tukey-Test durchgeführt. Für Daten, die nicht normalverteilt sind, wird stattdessen der Kruskal-Wallis-Test verwendet, gefolgt von einer Post-hoc-Analyse mit dem Dunn-Test, wenn ein signifikanter Unterschied gefunden wird. Schätzung der Stichprobengröße – Unter der Annahme, dass AIH eine bescheidene Größe des Behandlungseffekts von 0,6 im Vergleich zur Normoxia-Kontrollgruppe hat, wobei der Typ-I-Fehler auf 0,05 und der Typ-II-Fehler auf 0,80 festgelegt ist, werden angemessenerweise 20 Probanden in jeder Gruppe benötigt, um eine ausreichende Leistung für die bereitzustellen lernen.