Неинвазивная терапия для стимулирования регенерации нервов

Повреждения периферических нервов являются частыми и инвалидизирующими, часто с необратимыми последствиями. Поврежденные сенсорные и моторные нейроны вызывают клеточные и молекулярные события, которые мы называем внутренней программой восстановления, связанной с их способностью к регенерации. К сожалению, регенерация этих нервов является сложной задачей. Вопросы включают в себя вопрос о том, достаточно ли надежна собственная программа ремонта или поддерживается ли она достаточно долго, чтобы обеспечить ремонт на больших расстояниях. Это может привести к неполному восстановлению и/или болезненным состояниям. Исследователи будут использовать острую прерывистую гипоксию (периодические периоды пониженного содержания кислорода), новый метод лечения для кондиционирования/восстановления периферических нервов и запуска расширенной программы внутреннего восстановления. Острая перемежающаяся гипоксия является неинвазивной и имеет системный эффект, что является большим преимуществом в случаях, когда имеется множественное поражение нервов с широким распространением, в отличие от электрической стимуляции, которая воздействует только на стимулируемый отдельный нерв. Однако полный потенциал острой перемежающейся гипоксии в восстановлении нервов остается неизвестным. Это будет рандомизированное контролируемое исследование фазы I синдрома запястного канала, связанного с тяжелой компрессией/травмой срединного нерва. Это сделано для проверки гипотезы о том, что острая перемежающаяся гипоксия до и/или после декомпрессии нерва приведет к более эффективной регенерации нерва и восстановлению функции.

Методы:

Используя дизайн двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, мы наберем 80 взрослых пациентов (50% мужчин; 50% женщин) старше 18 лет с тяжелым синдромом запястного канала.

Статистический анализ:

Распределение исходных данных будет проанализировано с использованием теста Шапиро-Уилка. Для параметров, которые обычно распределяются, различия между группами будут сравниваться с использованием двухфакторного дисперсионного анализа (ANOVA), где время и назначение лечения являются независимыми факторами. При обнаружении статистически значимой разницы (p<0,05) будет проведено апостериорное тестирование с использованием теста Тьюки. Для данных, которые не имеют нормального распределения, вместо этого будет использоваться критерий Крускала-Уоллиса с последующим апостериорным анализом с критерием Данна, когда будет обнаружено значительное различие. Оценка размера выборки. Если исходить из того, что АИГ имеет скромный размер лечебного эффекта 0,6 по сравнению с контрольной группой, получавшей Нормоксию, с ошибкой типа I, установленной на уровне 0,05, и ошибкой типа II на уровне 0,80, соответственно, в каждой группе необходимо 20 субъектов, чтобы обеспечить достаточную мощность для исследования. изучать.