Terapia non invasiva per guidare la rigenerazione dei nervi

Le lesioni dei nervi periferici sono frequenti e invalidanti, spesso con conseguenze irreversibili. I neuroni sensoriali e motori danneggiati inducono eventi cellulari e molecolari che chiamiamo programma di riparazione intrinseco, legati alla loro capacità di rigenerazione. Purtroppo, la rigenerazione di questi nervi è impegnativa. I problemi includono se il programma di riparazione intrinseco è abbastanza robusto o è sostenuto abbastanza a lungo da garantire la riparazione su lunghe distanze. Ciò può comportare una riparazione incompleta e/o stati dolorosi. I ricercatori sfrutteranno l'ipossia intermittente acuta (periodi intermittenti di ossigeno ridotto), un nuovo trattamento per condizionare/innescare i nervi periferici e indurre un programma di riparazione intrinseca potenziato. L'ipossia acuta intermittente non è invasiva e ha un effetto sistemico che è un grande vantaggio nei casi in cui ci sono più nervi danneggiati in una distribuzione diffusa, al contrario della stimolazione elettrica che colpisce solo il singolo nervo stimolato. Tuttavia, il pieno potenziale dell'ipossia acuta intermittente nella riparazione dei nervi rimane sconosciuto. Questo sarà uno studio di controllo randomizzato di Fase I sulla sindrome del tunnel carpale associata a grave compressione/lesione del nervo mediano. Questo è progettato per testare l'ipotesi che l'ipossia intermittente acuta prima e/o dopo la decompressione nervosa si tradurrà in una rigenerazione nervosa più efficace e nel ripristino della funzione.

Metodi:

Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato in doppio cieco, recluteremo 80 pazienti adulti (50% maschi; 50% femmine) > 18 anni con grave sindrome del tunnel carpale.

Analisi statistica:

La distribuzione dei dati sugli esiti sarà analizzata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per i parametri che sono normalmente distribuiti, le differenze tra i gruppi saranno confrontate utilizzando l'analisi della varianza a 2 vie (ANOVA) con l'allocazione del tempo e del trattamento come fattori indipendenti. Quando viene rilevata una differenza statisticamente significativa (p<0,05), il test post hoc verrà eseguito utilizzando il test di Tukey. Per i dati che non sono normalmente distribuiti, verrà invece utilizzato il test di Kruskal-Wallis, seguito dall'analisi post hoc con il test di Dunn quando viene trovata una differenza significativa. Stima della dimensione del campione - Supponendo che l'AIH abbia una modesta dimensione dell'effetto del trattamento di 0,6 rispetto al gruppo di controllo Normoxia, con errore di tipo I fissato a 0,05 e errore di tipo II a 0,80, sono necessari opportunamente 20 soggetti in ciascun gruppo per fornire potenza sufficiente per il studio.