Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effekten og sikkerheten til Pegozafermin hos personer med alvorlig hypertriglyseridemi (ENTRUST)

8. april 2024 oppdatert av: 89bio, Inc.

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Pegozafermin hos personer med alvorlig hypertriglyseridemi (SHTG): ENTRUST-studien

For å bestemme effekten av Pegozafermin på fastende triglyseridnivåer i serum hos personer med alvorlig hypertriglyseridemi (TG ≥500 til ≤2000 mg/dL) etter 26 ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Alvorlig hypertriglyseridemi

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: ENTRUST clinical trial
Telefonnummer: 415.432.9270
E-post: entrustinfo@89bio.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Buenos Aires, Argentina, C1425CABA
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Córdoba, Argentina, X5000AAX
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - San Miguel De Tucumán, Argentina, T400IHE
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Belgia
- - Gent, Belgia, 9000
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Yvoir, Belgia, 5530
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Bulgaria
- - Botevgrad, Bulgaria, 2140
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Plovdiv, Bulgaria, 4004
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Sliven, Bulgaria, 8800
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Sliven, Bulgaria, 8800
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgaria, 1336
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Canada
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R3J7
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Laval, Quebec, Canada, H7T2P5
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Montréal, Quebec, Canada, H2W1R7
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Chile
- - Concepcion, Chile, 4030000
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Santiago, Chile, 8910259
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Viña Del Mar, Chile, 2520997
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Forente stater
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85712
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Forente stater, 72032
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- California
  - Huntington Park, California, Forente stater, 90255
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Long Beach, California, Forente stater, 90815
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90057
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Northridge, California, Forente stater, 91325
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Panorama City, California, Forente stater, 91402
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Santa Ana, California, Forente stater, 92705
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Santa Ana, California, Forente stater, 92705
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tustin, California, Forente stater, 92780
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Colorado
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Hialeah Gardens, Florida, Forente stater, 33016
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Homestead, Florida, Forente stater, 33030
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Kissimmee, Florida, Forente stater, 34746
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32825
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32401
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30044
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- New Jersey
  - Sparta, New Jersey, Forente stater, 07871
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Sites
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- New York
  - East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - New Windsor, New York, Forente stater, 12553
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - North Massapequa, New York, Forente stater, 11758
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Richmond Hill, New York, Forente stater, 77379
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13057
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37040
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tullahoma, Tennessee, Forente stater, 37388
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Austin, Texas, Forente stater, 78757
    - Rekruttering
    - 89 Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75226
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Graham, Texas, Forente stater, 76450
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Lampasas, Texas, Forente stater, 76550
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
- Virginia
  - Burke, Virginia, Forente stater, 22015
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Frankrike
- - Marseille, Frankrike, 13005
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Valenciennes, Frankrike, 59300
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6000
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Kutaisi, Georgia, 4600
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Georgia, 0177
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Latvia
- - Daugavpils, Latvia
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Riga, Latvia, 1002
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
  - Zemgale, Latvia, 1002
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Polen
- - Kraków, Polen, 31-501
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Lublin, Polen, 20-362
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Warszawa, Polen, 00-215
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Łódź, Polen, 91-363
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Łódź, Polen, 93-338
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Spania
- - Barcelona, Spania, 08041
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Cadiz, Spania, 11009
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Cordoba, Spania, 14004
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Granada, Spania, 18016
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Huelva, Spania, 21005
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Málaga, Spania, 29004
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Pamplona, Spania, 31008
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Storbritannia
- - Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - London, Storbritannia, N128BU
    - Rekruttering
    - 89bio Clincal Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 65691
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Brno, Tsjekkia, 60200
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Praha, Tsjekkia, 14021
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Praha, Tsjekkia, 12808
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Praha, Tsjekkia, 15006
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Tyskland
- - Leipzig, Tyskland, 27 04103
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Ungarn
- - Balatonfüred, Ungarn, 8230
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Puspokladany, Ungarn, 6726
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
Østerrike
- - Graz, Østerrike, A-8036
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Study Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Vienna, Østerrike, 1130
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
  - Wien, Østerrike, 1030
    - Rekruttering
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥22 år
Villig til å gå inn i en livsstilsoptimaliseringsperiode i løpet av screeningsperioden og villig til å opprettholde disse spise- og treningsvanene i løpet av studien
Forsøkspersonene bør ha stabil bakgrunns-standard-of-care lipidmodifiserende terapi (LMT)

Ekskluderingskriterier:

Positiv for hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (HIV)
Ukontrollert eller nydiagnostisert (≤3 måneder siden diagnosen) Type 2 diabetes mellitus som bestemt av hovedetterforskeren. Forsøkspersonene må ha HbA1c-nivå ≤9,5 % ved screening. Medisiner for glukosebehandling må være stabile i minst 4 uker før screening
Type 1 diabetes mellitus
En historie med symptomatisk gallesteinsykdom (med mindre behandlet med kolecystektomi), eller annen pågående symptomatisk gallesykdom
Akutt pankreatitt innen 6 måneder før screening
Personer med kronisk pankreatitt
Kjent eller mistenkt familiært kylomikronemisyndrom (FCS) (type 1 hyperlipoproteinemi)

Andre inkluderings- og eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pegozafermin - 30 mg en gang i uken	Legemiddel: Pegozafermin Subkutan injeksjon
Eksperimentell: Pegozafermin - 20 mg en gang i uken	Legemiddel: Pegozafermin Subkutan injeksjon
Placebo komparator: Placebo en gang i uken	Legemiddel: Placebo Subkutan injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i fastende TG Tidsramme: 26 uker	26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C) Tidsramme: 26 uker	26 uker
Prosentvis endring fra baseline i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) Tidsramme: 26 uker	26 uker
Prosentvis endring fra baseline i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C) Tidsramme: 26 uker	26 uker
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol (TC) Tidsramme: 26 uker	26 uker
Endring fra baseline i leverfett ved magnetisk resonansavbildning - hel leverprotontetthetsfettfraksjon (MRI-PDFF) Tidsramme: 26 uker	26 uker
Prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein B (apo-B) Tidsramme: 26 uker	26 uker
Endring i HbA1c ved uke 26 for de med baseline ≥7,0 % Tidsramme: 26 uker	26 uker
Prosentvis endring fra baseline i fastende TG Tidsramme: 52 uker	52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

89bio, Inc.

Etterforskere

Studieleder: Teresa Parli, MD, 89bio, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

BIO89-100-231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig hypertriglyseridemi

University Hospital, Montpellier

Fullført

Driving Press in Trauma

Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume

Frankrike
Zagazig University
University of Ha'il , Saudi Arabia.

Fullført

Akutt nyreskaderisiko i COVID-19

Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade

Egypt

Kliniske studier på Placebo

Galderma R&D

Fullført

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukjent

Kliniske studier for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HLIM

Akutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjon

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fullført

Effekter av administrasjonsveier for cannabis på menneskelig ytelse og farmakokinetikk

Cannabisbruk

Forente stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Fullført

Vurdering av sikkerhet, tolerabilitet og farmakodynamikk etter administrering av én dose AZD8601 til mannlige pasienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mannlige personer med type II diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Fullført

Farmakokinetikk av oral kapsel hos sunne japanske vs. kaukasiske personer (HTL0018318)

Farmakokinetikk | Sikkerhetsproblemer

Storbritannia
Regado Biosciences, Inc.

Fullført

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frivillig frisk

Forente stater
Texas A&M University
Nutrabolt

Fullført

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Avsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjertesyndrom

Forente stater
Italfarmaco

Fullført

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Givinostat hos ambulante pasienter med Becker muskeldystrofi

Becker muskeldystrofi

Nederland, Italia
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Fullført

Kjøttderivat og mettende sammensetning Effekt på metthet (SACIMEAT)

Overvektig

Spania

For å evaluere effekten og sikkerheten til Pegozafermin hos personer med alvorlig hypertriglyseridemi (ENTRUST)

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten og sikkerheten til Pegozafermin hos personer med alvorlig hypertriglyseridemi (SHTG): ENTRUST-studien

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Alvorlig hypertriglyseridemi

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder