- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05852431
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (ENTRUST)
29. Juni 2026 aktualisiert von: 89bio, Inc.
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG): Die ENTRUST-Studie
Bestimmung der Wirkung von Pegozafermin auf den Nüchtern-Serumtriglyceridspiegel bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (TG ≥500 bis ≤2000 mg/dl) nach 26-wöchiger Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
369
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1023AAB
- 89bio Clinical Study Site
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Buenos Aires, Argentinien, C1425CABA
- 89bio Clinical Study Site
-
Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
- 89bio Clinical Study Site
-
Córdoba, Argentinien, 5000
- 89bio Clinical Study Site
-
Córdoba, Argentinien, 5749
- 89bio Clinical Study Site
-
Córdoba, Argentinien, X5000 BSQ
- 89bio Clinical Study Site
-
Córdoba, Argentinien, X5000AAX
- 89bio Clinical Study Site
-
Córdoba, Argentinien, X5004CDT
- 89bio Clinical Study Site
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Mendoza, Argentinien, M5509
- 89bio Clinical Study Site
-
Rosario, Argentinien, S2000CVD
- 89bio Clinical Study Site
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San Miguel de Tucumán, Argentinien, T400IHE
- 89bio Clinical Study Site
-
Viedma, Argentinien, R8500ACE
- 89bio Clinical Study Site
-
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Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
- 89bio Clinical Study Site
-
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Edegem, Belgien, 2650
- 89bio Clinical Study Site
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Ghent, Belgien, 9000
- 89bio Clinical Study Site
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- 89bio Clinical Study Site
-
Yvoir, Belgien, 5530
- 89bio Clinical Study Site
-
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Botevgrad, Bulgarien, 2140
- 89bio Clinical Trial Site
-
Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
- 89bio Clinical Study Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- 89bio Clinical Trial Site
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- 89bio Clinical Study Site
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- 89bio Clinical Trial Site
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- 89bio Clinical Trial Site
-
Sofia, Bulgarien, 1336
- 89bio Clinical Study Site
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- 89bio Clinical Study Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- 89bio Clinical Study Site
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- 89bio Clinical Study Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- 89bio Clinical Study Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- 89bio Clinical Trial Site
-
-
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-
-
Concepción, Chile, 4030000
- 89bio Clinical Study Site
-
Santiago, Chile, 8330336
- 89bio Clinical Study Site
-
Santiago, Chile, 8910259
- 89bio Clinical Study Site
-
Valdivia, Chile, 5090000
- 89bio Clinical Study Site
-
Viña del Mar, Chile, 2520997
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Essen, Deutschland, 45147
- 89bio Clinical Study Site
-
Leipzig, Deutschland, 27 04103
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
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Marseille, Frankreich, 13005
- 89bio Clinical Study Site
-
Paris, Frankreich, 75013
- 89bio Clinical Study Site
-
Valenciennes, Frankreich, 59300
- 89bio Clinical Study Site
-
-
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-
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Batumi, Georgia, 6000
- 89bio Clinical Study Site
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- 89bio Clinical Trial Site
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- 89bio Clinical Trial Site
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- 89bio Clinical Study Site
-
Tbilisi, Georgia, 0177
- 89bio Clinical Study Site
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Belagāve, Indien, 590010
- 89bio Clinical Study Site
-
Bīkaner, Indien, 334001
- 89bio Clinical Study Site
-
Dehradun, Indien, 248001
- 89bio Clinical Study Site
-
Jaipur, Indien, 302017
- 89bio Clinical Study Site
-
Nagpur, Indien, 441108
- 89bio Clinical Study Site
-
Pimpri-Chinchwad, Indien, 411057
- 89bio Clinical Study Site
-
Varanasi, Indien, 221010
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- 89bio Cllinical Study Site
-
Milan, Italien, 20138
- 89bio Clinical Study Site
-
Modena, Italien, 41126
- 89bio Clinical Study Site
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R3J7
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- 89bio Clinical Study Site
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T2P5
- 89bio Clinical Study Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1R7
- 89bio Clinical Study Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland
- 89bio Clinical Study Site
-
Riga, Lettland, 1002
- 89bio Clinical Trial Site
-
Zemgale, Lettland, 1002
- 89bio Clinical Study Site
-
-
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-
-
Cuernavaca, Mexiko
- 89bio Clinical Study Site
-
General Escobedo, Mexiko, 66050
- 89bio Clinical Study Site
-
Guadalajara, Mexiko, 76100
- 89bio Clinical Study Site
-
Querétaro City, Mexiko, 76100
- 89bio Clinical Study Site
-
Tlalpan, Mexiko, 14080
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64310
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- 89bio Clinical Study Site
-
Krakow, Polen, 30-348
- 89bio Clinical Study Site
-
Krakow, Polen, 31-501
- 89bio Clinical Study Site
-
Lodz, Polen, 93-338
- 89bio Clinical Study Site
-
Lodz, Polen, 91-363
- 89bio Clinical Study Site
-
Lublin, Polen, 20-362
- 89bio Clinical Study Site
-
Warsaw, Polen, 00-215
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- 89bio Clinical Study Site
-
Barcelona, Spanien, 08041
- 89bio Clinical Study Site
-
Barcelona, Spanien, 08907
- 89bio Clinical Study Site
-
Cadiz, Spanien, 11009
- 89bio Clinical Study Site
-
Córdoba, Spanien, 14004
- 89bio Clinical Study Site
-
Granada, Spanien, 18014
- 89bio Clinical Study Site
-
Granada, Spanien, 18016
- 89bio Clinical Study Site
-
Huelva, Spanien, 21005
- 89bio Clinical Study Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- 89bio Clinical Study Site
-
Málaga, Spanien, 29004
- 89bio Clinical Study Site
-
Pamplona, Spanien, 31008
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien, 60200
- 89bio Clinical Study Site
-
Brno, Tschechien, 65691
- 89bio Clinical Study Site
-
Prague, Tschechien, 12808
- 89bio Clinical Study Site
-
Prague, Tschechien, 14021
- 89bio Clinical Study Site
-
Prague, Tschechien, 15006
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn
- 89bio Clinical Study Site
-
Balatonfüred, Ungarn, 8230
- 89bio Clinical Trial Site
-
Budapest, Ungarn, 1122
- 89bio Clinical Trial Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- 89bio Clinical Study Site
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
- 89bio Clinical Study Site
-
Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
- 89bio Clinical Study Site
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72032
- 89bio Clinical Study Site
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- 89bio Clinical Study Site
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- 89bio Clinical Study Site
-
-
California
-
Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
- 89bio Clinical Trial Site
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
- 89bio Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- 89bio Clinical Study Site
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
- 89bio Clinical Trial Site
-
Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
- 89bio Clinical Trial Site
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- 89bio Clinical Study Site
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- 89bio Clinical Trial Site
-
Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
- 89bio Clinical Study Site
-
Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
- 89bio Clinical Study Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
- 89bio Clinical Trial Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- 89bio Clinical Study Site
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
- 89bio Clinical Study Site
-
Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- 89bio Clinical Study Site
-
Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
- 89bio Clinical Study Site
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- 89bio Clinical Study Site
-
Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
- 89bio Clinical Study Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
- 89bio Clinical Study Site
-
Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
- 89bio Clinical Study Site
-
Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
- 89bio Clinical Trial Site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- 89bio Clinical Study Site
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
- 89bio Clinical Study Site
-
Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30044
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
- 89bio Clinical Study Site
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
- 89bio Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- 89bio Clinical Trial Site
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- 89bio Clinical Study Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89118
- 89bio Clinical Study Site
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
- 89bio Clinical Study Sites
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- 89bio Clinical Study Site
-
New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
- 89bio Clinical Trial Site
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- 89bio Clinical Trial Site
-
North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
- 89bio Clinical Study Site
-
Richmond Hill, New York, Vereinigte Staaten, 77379
- 89bio Clinical Trial Site
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
- 89bio Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
- 89bio Clinical Study Site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- 89bio Clinical Trial Site
-
Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
- 89bio Clinical Study Site
-
Stow, Ohio, Vereinigte Staaten, 44224
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
- 89bio Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
- 89bio Clinical Study Site
-
Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
- 89bio Clinical Trial Site
-
Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- 89bio Clinical Study Site
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
- 89 Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
- 89bio Clinical Study Site
-
Graham, Texas, Vereinigte Staaten, 76450
- 89bio Clinical Study Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- 89bio Clinical Study Site
-
Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
- 89bio Clinical Study Site
-
Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
- 89bio Clinical Study Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
- 89bio Clinical Study Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- 89bio Clinical Trial Site
-
Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
- 89bio Clinical Study Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- 89bio Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
- 89bio Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
- 89bio Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
- 89bio Clinical Study Site
-
London, Vereinigtes Königreich, N128BU
- 89bio Clincal Study Site
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, A-8036
- 89bio Clinical Study Site
-
Vienna, Österreich, 1130
- 89bio Clinical Trial Site
-
Vienna, Österreich, 1030
- 89bio Clinical Trial Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥22 Jahre
- Bereit, während des Screening-Zeitraums in eine Phase der Lebensstiloptimierung einzutreten und diese Ess- und Bewegungsgewohnheiten für die Dauer der Studie beizubehalten
- Die Probanden sollten sich einer stabilen Standardbehandlung mit Lipidmodifizierender Therapie (LMT) unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Positiv für Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Humanes Immundefizienzvirus (HIV)
- Unkontrollierter oder neu diagnostizierter (≤3 Monate seit der Diagnose) Typ-2-Diabetes mellitus nach Feststellung des Hauptprüfers. Die Probanden müssen beim Screening einen HbA1c-Wert von ≤ 9,5 % haben. Medikamente zur Glukosekontrolle müssen vor dem Screening mindestens 4 Wochen lang stabil sein
- Diabetes mellitus Typ 1
- Eine Vorgeschichte einer symptomatischen Gallensteinerkrankung (sofern nicht mit Cholezystektomie behandelt) oder einer anderen anhaltenden symptomatischen Gallenerkrankung
- Akute Pankreatitis innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
- Patienten mit chronischer Pankreatitis
- Bekanntes oder vermutetes familiäres Chylomikronämie-Syndrom (FCS) (Hyperlipoproteinämie Typ 1)
Es können andere Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pegozafermin – 30 mg einmal pro Woche
|
Subkutane Injektion
|
|
Experimental: Pegozafermin – 20 mg einmal pro Woche
|
Subkutane Injektion
|
|
Placebo-Komparator: Placebo einmal pro Woche
|
Subkutane Injektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentuale Veränderung der Nüchtern-TG gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentuale Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Nicht-HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
|
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
|
Prozentuale Veränderung des Lipoproteincholesterins mit sehr niedriger Dichte (VLDL-C) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
|
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins (TC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
|
Veränderung des Leberfetts gegenüber dem Ausgangswert durch Magnetresonanztomographie – Protonendichte-Fettfraktion der gesamten Leber (MRT-PDFF)
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
|
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Apolipoprotein B (Apo-B)
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
|
Veränderung des HbA1c in Woche 26 bei Patienten mit einem Ausgangswert von ≥ 7,0 %
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
|
Prozentuale Veränderung der Nüchtern-TG gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 52 Wochen
|
52 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Teresa Parli, MD, 89bio, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO89-100-231
- 2023-503576-25-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .