Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pegozafermin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése súlyos hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél (ENTRUST)

2024. április 8. frissítette: 89bio, Inc.

Egy 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a pegozafermin hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére súlyos hipertrigliceridémiában (SHTG) szenvedő betegeknél: Az ENTRUST vizsgálat

A Pegozafermin éhgyomri szérum trigliceridszintre gyakorolt hatásának meghatározása súlyos hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél (TG ≥500-≤2000 mg/dl) 26 hetes kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Súlyos hipertrigliceridémia

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: ENTRUST clinical trial
Telefonszám: 415.432.9270
E-mail: entrustinfo@89bio.com

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Buenos Aires, Argentína, C1023AAB
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Buenos Aires, Argentína, C1425CABA
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Córdoba, Argentína, 5000
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Córdoba, Argentína, X5000AAX
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - San Miguel De Tucumán, Argentína, T400IHE
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Ausztria
- - Graz, Ausztria, A-8036
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Vienna, Ausztria, 1130
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Wien, Ausztria, 1030
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Belgium
- - Gent, Belgium, 9000
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Haine-Saint-Paul, Belgium, 7100
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Yvoir, Belgium, 5530
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Bulgária
- - Botevgrad, Bulgária, 2140
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Plovdiv, Bulgária, 4004
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sliven, Bulgária, 8800
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sliven, Bulgária, 8800
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgária, 1618
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgária, 1202
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgária, 1606
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgária, 1336
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Chile
- - Concepcion, Chile, 4030000
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Santiago, Chile, 8910259
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Viña Del Mar, Chile, 2520997
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Csehország
- - Brno, Csehország, 65691
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Brno, Csehország, 60200
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Praha, Csehország, 14021
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Praha, Csehország, 12808
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Praha, Csehország, 15006
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Egyesült Királyság
- - Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - London, Egyesült Királyság, N128BU
    - Toborzás
    - 89bio Clincal Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Egyesült Államok
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Egyesült Államok, 72032
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- California
  - Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90815
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tustin, California, Egyesült Államok, 92780
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Colorado
  - Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Florida
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Hialeah Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33016
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Homestead, Florida, Egyesült Államok, 33030
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34746
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30044
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- New Jersey
  - Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Sites
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- New York
  - East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Richmond Hill, New York, Egyesült Államok, 77379
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97404
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Clarksville, Tennessee, Egyesült Államok, 37040
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tullahoma, Tennessee, Egyesült Államok, 37388
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Texas
  - Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
    - Toborzás
    - 89 Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Graham, Texas, Egyesült Államok, 76450
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76301
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Virginia
  - Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Franciaország
- - Marseille, Franciaország, 13005
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Paris, Franciaország, 75013
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Valenciennes, Franciaország, 59300
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Grúzia
- - Batumi, Grúzia, 6000
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Kutaisi, Grúzia, 4600
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Grúzia, 0159
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Grúzia, 0160
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Grúzia, 0177
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Tbilisi, Grúzia, 0186
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Kanada
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R3J7
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T2P5
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2W1R7
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Lengyelország
- - Kraków, Lengyelország, 31-501
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Lublin, Lengyelország, 20-362
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Warszawa, Lengyelország, 00-215
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Łódź, Lengyelország, 91-363
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Łódź, Lengyelország, 93-338
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Lettország
- - Daugavpils, Lettország
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Riga, Lettország, 1002
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
  - Zemgale, Lettország, 1002
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Magyarország
- - Balatonfüred, Magyarország, 8230
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Budapest, Magyarország, 1122
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Puspokladany, Magyarország, 6726
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Trial Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Németország
- - Leipzig, Németország, 27 04103
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 08041
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Cadiz, Spanyolország, 11009
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Cordoba, Spanyolország, 14004
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Granada, Spanyolország, 18016
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Huelva, Spanyolország, 21005
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Madrid, Spanyolország, 28041
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Málaga, Spanyolország, 29004
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator
  - Pamplona, Spanyolország, 31008
    - Toborzás
    - 89bio Clinical Study Site
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Study Coordinator

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥22 év
Hajlandó belépni az életmód-optimalizálási időszakba a szűrési időszak alatt, és hajlandó fenntartani ezeket az étkezési és mozgási szokásokat a vizsgálat időtartama alatt
Az alanyoknak stabil háttérrel kell rendelkezniük a standard ellátási lipidmódosító terápiával (LMT)

Kizárási kritériumok:

Pozitív hepatitis B vírusra (HBV), hepatitis C vírusra (HCV) vagy humán immunhiány vírusra (HIV)
Nem kontrollált vagy újonnan diagnosztizált (≤3 hónap a diagnózis óta) 2-es típusú diabetes mellitus, a vezető kutató által meghatározottak szerint. Az alanyok HbA1c-szintjének ≤9,5%-nak kell lennie a szűréskor. A glükózszint kezelésére szolgáló gyógyszereknek stabilnak kell lenniük legalább 4 hétig a szűrés előtt
1-es típusú diabetes mellitus
Az anamnézisben tüneti epekőbetegség szerepel (kivéve, ha epehólyag-eltávolítással kezelték), vagy bármilyen más, tüneti epeúti betegség
Akut pancreatitis a szűrést megelőző 6 hónapon belül
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő alanyok
Ismert vagy feltételezett familiáris chylomicronemia szindróma (FCS) (1-es típusú hiperlipoproteinémia)

Más felvételi és kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pegozafermin - 30 mg hetente egyszer	Drog: Pegozafermin Szubkután injekció
Kísérleti: Pegozafermin - 20 mg hetente egyszer	Drog: Pegozafermin Szubkután injekció
Placebo Comparator: Placebo hetente egyszer	Drog: Placebo Szubkután injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az éhomi TG-ben Időkeret: 26 hét	26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C) Időkeret: 26 hét	26 hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékhez képest Időkeret: 26 hét	26 hét
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (VLDL-C) százalékos változása a kiindulási értékhez képest Időkeret: 26 hét	26 hét
Az összkoleszterin (TC) százalékos változása a kiindulási értékhez képest Időkeret: 26 hét	26 hét
Mágneses rezonancia képalkotással végzett májzsír változás a kiindulási értékhez képest – teljes máj protonsűrűségű zsírfrakciója (MRI-PDFF) Időkeret: 26 hét	26 hét
Százalékos változás az apolipoprotein B-ben (apo-B) az alapvonalhoz képest Időkeret: 26 hét	26 hét
A HbA1c változása a 26. héten azoknál, akiknél a kiindulási érték ≥7,0% Időkeret: 26 hét	26 hét
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az éhomi TG-ben Időkeret: 52 hét	52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

89bio, Inc.

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Teresa Parli, MD, 89bio, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

BIO89-100-231

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

A pegozafermin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése súlyos hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél (ENTRUST)

Egy 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a pegozafermin hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére súlyos hipertrigliceridémiában (SHTG) szenvedő betegeknél: Az ENTRUST vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Becsült)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Becsült)

A tanulmány befejezése (Becsült)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek