- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05866523
Teambasert Innlagt ARTAS (ARTAS)
25. februar 2026 oppdatert av: Loma Linda University
Teambasert stasjonær antiretroviral behandling og tilgang til tjenester (ARTAS)
Utforske effekten av teambasert ARTAS-intervensjon i en stasjonær setting på HIV-kobling til omsorg og reinnleggelsesrater på sykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Veltman, MD
- Telefonnummer: 14912 909 558 4000
- E-post: jveltman@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Veltman, MD
- Telefonnummer: 14912 909-558-2860
- E-post: jveltman@llu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- nydiagnostisert HIV
- Kjent diagnose av HIV ikke på ART innen 30 dager etter innleggelse
- Kjent HIV og ikke viralt undertrykt basert på intervju
- Kjent HIV og har ikke vært under behandling av en HIV-spesialist de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alle tre kriteriene må være til stede for ekskludering:
- viralt undertrykt
- tar aktivt ART
- er under aktiv behandling av en HIV-spesialist i løpet av de siste 6 månedene
- Under 18 år (frittstående ekskludering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Historisk kontroll
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig, som består av medisinsk behandling ved primærinnleggelsestjeneste
|
Forsøksperson innlagt og sett av rutinemessig legevakt.
|
|
Aktiv komparator: Teambasert innleggelse ARTAS
Kvalifiserte pasienter etter studiesamtykkeprosessen vil motta antiretroviral behandlingstilgangsstudie (ARTAS) intervensjon av sosialarbeider og en medisinsk konsultasjon av en infeksjonslege
|
Smittesykdomsteamet vil gi døgnkonsultasjon.
Sosialarbeidsteamet vil gi 1 sesjon med saksbehandling på døgnet og opptil 5 saksbehandlingssesjoner innen 90 dager etter utskrivning eller inntil klienten er knyttet til medisinsk behandling, som dokumentert ved besøk hos HIV-spesialist innen 90 dager etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av kobling til HIV-omsorg etter utskrivning
Tidsramme: Inntil 90 dager etter studieregistrering utskrivning fra sykehus
|
Pasienten hadde ett besøk hos HIV-spesialist etter utskrivning fra sykehus.
Dette vil bli bestemt per medisinsk kartgjennomgang og telefonintervju med emnet
|
Inntil 90 dager etter studieregistrering utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reinnleggelsesfrekvens etter første sykehusinnleggelse etter studien
Tidsramme: Inntil 90 dager etter studieregistrering utskrivning fra sykehus
|
Pasienten hadde ett legevaktbesøk eller én innleggelse etter utskrivning fra sykehus.
Dette vil bli bestemt per medisinsk kartgjennomgang og telefonintervju med emnet.
|
Inntil 90 dager etter studieregistrering utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craw JA, Gardner LI, Marks G, Rapp RC, Bosshart J, Duffus WA, Rossman A, Coughlin SL, Gruber D, Safford LA, Overton J, Schmitt K. Brief strengths-based case management promotes entry into HIV medical care: results of the antiretroviral treatment access study-II. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Apr 15;47(5):597-606. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181684c51.
- Gardner LI, Metsch LR, Anderson-Mahoney P, Loughlin AM, del Rio C, Strathdee S, Sansom SL, Siegal HA, Greenberg AE, Holmberg SD; Antiretroviral Treatment and Access Study Study Group. Efficacy of a brief case management intervention to link recently diagnosed HIV-infected persons to care. AIDS. 2005 Mar 4;19(4):423-31. doi: 10.1097/01.aids.0000161772.51900.eb.
- Gardner LI, Marks G, Craw J, Metsch L, Strathdee S, Anderson-Mahoney P, del Rio C; Antiretroviral Treatment Access Study Group. Demographic, psychological, and behavioral modifiers of the Antiretroviral Treatment Access Study (ARTAS) intervention. AIDS Patient Care STDS. 2009 Sep;23(9):735-42. doi: 10.1089/apc.2008.0262.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- 5230236
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .