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ARTAS para pacientes internados em equipe (ARTAS)

27 de outubro de 2023 atualizado por: Jennifer Veltman, Loma Linda University

Tratamento anti-retroviral em equipe e acesso a serviços (ARTAS)

Explorando o efeito da intervenção ARTAS baseada em equipe em um ambiente de internação na ligação do HIV aos cuidados e nas taxas de readmissão hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jennifer Veltman, MD
  • Número de telefone: 14912 909 558 4000
  • E-mail: jveltman@llu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contato:
          • Jennifer Veltman, MD
          • Número de telefone: 14912 909-558-2860
          • E-mail: jveltman@llu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • HIV recém-diagnosticado
  • Diagnóstico conhecido de HIV sem TARV dentro de 30 dias da admissão
  • HIV conhecido e não suprimido viralmente com base na entrevista
  • Conhecido HIV e não esteve sob os cuidados de um especialista em HIV nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Todos os três critérios devem estar presentes para exclusão:
  • suprimido viralmente
  • tomando ativamente TARV
  • estão sob cuidados ativos de um especialista em HIV nos últimos 6 meses
  • Menor de 18 anos (exclusão autônoma)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de Controle Histórico de Cuidados
O grupo de controle receberá tratamento como de costume, que consiste em atendimento médico pelo serviço de internação primário
Comportamental: Padrão de atendimento
Sujeito admitido e atendido em serviço de internação de rotina.
Comparador Ativo: ARTAS para pacientes internados em equipe
Os pacientes elegíveis após o processo de consentimento do estudo receberão intervenção do Estudo de Acesso ao Tratamento Antirretroviral (ARTAS) por assistente social e uma consulta médica por um médico de doenças infecciosas
Comportamental: ARTAS para pacientes internados baseados em equipe
A Equipe de Doenças Infecciosas fornecerá consultas para pacientes internados. A Equipe de Trabalho Social fornecerá 1 sessão de tratamento de caso em internação e até 5 sessões de gerenciamento de caso dentro de 90 dias após a alta ou até que o cliente esteja vinculado a cuidados médicos, conforme comprovado por consulta com especialista em HIV dentro de 90 dias após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de vinculação aos cuidados de HIV após a alta
Prazo: Até 90 dias após a inscrição no estudo alta hospitalar
O sujeito teve uma consulta com especialista em HIV após a alta hospitalar. Isso será determinado pela revisão do prontuário médico e entrevista por telefone com o sujeito
Até 90 dias após a inscrição no estudo alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão após internação pós-estudo inicial
Prazo: Até 90 dias após a inscrição no estudo alta hospitalar
O sujeito teve uma visita ao pronto-socorro ou uma internação após a alta hospitalar. Isso será determinado pela revisão do prontuário médico e entrevista por telefone com o sujeito.
Até 90 dias após a inscrição no estudo alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

Gilead Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5230236

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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