- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05866523
Командный стационар ARTAS (ARTAS)
25 февраля 2026 г. обновлено: Loma Linda University
Командное стационарное антиретровирусное лечение и доступ к услугам (ARTAS)
Изучение влияния командного вмешательства ARTAS в стационарных условиях на связь ВИЧ с лечением и частоту повторных госпитализаций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Veltman, MD
- Номер телефона: 14912 909 558 4000
- Электронная почта: jveltman@llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University Medical Center
-
Контакт:
- Jennifer Veltman, MD
- Номер телефона: 14912 909-558-2860
- Электронная почта: jveltman@llu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- недавно диагностированный ВИЧ
- Известный диагноз ВИЧ, не получающий АРТ в течение 30 дней после госпитализации
- Известный ВИЧ и отсутствие вирусной супрессии на основании интервью
- Известный ВИЧ и не находившийся под наблюдением специалиста по ВИЧ в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Для исключения должны присутствовать все три критерия:
- вирусная супрессия
- активно принимаю АРТ
- находятся под активным наблюдением специалиста по ВИЧ в течение последних 6 месяцев
- Возраст менее 18 лет (самостоятельное исключение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи Исторический контроль
Контрольная группа будет получать лечение в обычном режиме, которое состоит из оказания медицинской помощи в службе первичного приема.
|
Субъект госпитализирован и осмотрен обычной стационарной медицинской службой.
|
|
Активный компаратор: Командный стационар ARTAS
Приемлемые пациенты после получения согласия на исследование получат вмешательство социального работника в рамках исследования доступа к антиретровирусному лечению (ARTAS) и медицинскую консультацию врача-инфекциониста.
|
Инфекционная бригада проведет стационарную консультацию.
Группа социальной работы проведет 1 сеанс ведения случая в стационаре и до 5 сеансов ведения случая в течение 90 дней после выписки или до тех пор, пока клиент не будет подключен к медицинской помощи, что подтверждается визитом к специалисту по ВИЧ в течение 90 дней после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень обращения за помощью в связи с ВИЧ после выписки
Временное ограничение: До 90 дней после зачисления в исследование госпитализация при выписке
|
Субъект имел один визит к специалисту по ВИЧ после выписки из больницы.
Это будет определено на основании обзора медицинской карты и телефонного интервью с субъектом.
|
До 90 дней после зачисления в исследование госпитализация при выписке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций после первоначальной госпитализации после исследования
Временное ограничение: До 90 дней после зачисления в исследование госпитализация при выписке
|
У субъекта было одно посещение отделения неотложной помощи или одна госпитализация после выписки из больницы.
Это будет определено на основании обзора медицинской карты и телефонного интервью с субъектом.
|
До 90 дней после зачисления в исследование госпитализация при выписке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Craw JA, Gardner LI, Marks G, Rapp RC, Bosshart J, Duffus WA, Rossman A, Coughlin SL, Gruber D, Safford LA, Overton J, Schmitt K. Brief strengths-based case management promotes entry into HIV medical care: results of the antiretroviral treatment access study-II. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Apr 15;47(5):597-606. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181684c51.
- Gardner LI, Metsch LR, Anderson-Mahoney P, Loughlin AM, del Rio C, Strathdee S, Sansom SL, Siegal HA, Greenberg AE, Holmberg SD; Antiretroviral Treatment and Access Study Study Group. Efficacy of a brief case management intervention to link recently diagnosed HIV-infected persons to care. AIDS. 2005 Mar 4;19(4):423-31. doi: 10.1097/01.aids.0000161772.51900.eb.
- Gardner LI, Marks G, Craw J, Metsch L, Strathdee S, Anderson-Mahoney P, del Rio C; Antiretroviral Treatment Access Study Group. Demographic, psychological, and behavioral modifiers of the Antiretroviral Treatment Access Study (ARTAS) intervention. AIDS Patient Care STDS. 2009 Sep;23(9):735-42. doi: 10.1089/apc.2008.0262.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- 5230236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .