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ARTAS ospedaliero basato sul team (ARTAS)

27 ottobre 2023 aggiornato da: Jennifer Veltman, Loma Linda University

Trattamento antiretrovirale ospedaliero basato sul team e accesso ai servizi (ARTAS)

Esplorare l'effetto dell'intervento ARTAS basato sul team in un ambiente ospedaliero sul legame dell'HIV con le cure e i tassi di riammissione in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Veltman, MD
  • Numero di telefono: 14912 909 558 4000
  • Email: jveltman@llu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Jennifer Veltman, MD
          • Numero di telefono: 14912 909-558-2860
          • Email: jveltman@llu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o superiore
  • HIV di nuova diagnosi
  • Diagnosi nota di HIV non in ART entro 30 giorni dal ricovero
  • HIV noto e non soppresso viralmente sulla base dell'intervista
  • Conosce l'HIV e non è stato curato da uno specialista dell'HIV negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Tutti e tre i criteri devono essere presenti per l'esclusione:
  • soppresso viralmente
  • prendendo attivamente ART
  • sono stati curati attivamente da uno specialista in HIV negli ultimi 6 mesi
  • Meno di 18 anni (esclusione autonoma)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di cura Controllo storico
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come al solito, che consiste in cure mediche da parte del servizio di ricovero primario
Comportamentale: Standard di sicurezza
Soggetto ricoverato e visto dal servizio medico ospedaliero di routine.
Comparatore attivo: ARTAS ospedaliero basato sul team
I pazienti idonei dopo il processo di consenso allo studio riceveranno l'intervento dello studio di accesso al trattamento antiretrovirale (ARTAS) da parte di un assistente sociale e una consulenza medica da parte di un medico di malattie infettive
Comportamentale: ARTAS ospedaliero basato sul team
Il team di malattie infettive fornirà consulenza ospedaliera. Il team di assistenza sociale fornirà 1 sessione di gestione del caso in regime di ricovero e fino a 5 sessioni di gestione del caso entro 90 giorni dalla dimissione o fino a quando il cliente non sarà collegato all'assistenza medica, come evidenziato dalla visita con uno specialista dell'HIV entro 90 giorni dalla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di collegamento alla cura dell'HIV dopo la dimissione
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni di dimissione dall'ospedalizzazione post-iscrizione allo studio
Il soggetto ha avuto una visita con uno specialista dell'HIV dopo la dimissione dall'ospedale. Questo sarà determinato dalla revisione della cartella clinica e dal colloquio telefonico con il soggetto
Fino a 90 giorni di dimissione dall'ospedalizzazione post-iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione dopo l'iniziale ricovero post-studio
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni di dimissione dall'ospedalizzazione post-iscrizione allo studio
Il soggetto ha avuto una visita al pronto soccorso o un ricovero ospedaliero dopo la dimissione dall'ospedale. Questo sarà determinato dalla revisione della cartella clinica e dal colloquio telefonico con il soggetto.
Fino a 90 giorni di dimissione dall'ospedalizzazione post-iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

Gilead Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5230236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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