- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05866523
Teamgebaseerde intramurale ARTAS (ARTAS)
25 februari 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University
Teamgebaseerde intramurale antiretrovirale behandeling en toegang tot diensten (ARTAS)
Onderzoek naar het effect van teamgebaseerde ARTAS-interventie in een intramurale setting op de koppeling van hiv aan zorg en het aantal heropnames in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Veltman, MD
- Telefoonnummer: 14912 909 558 4000
- E-mail: jveltman@llu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Loma Linda University Medical Center
-
Contact:
- Jennifer Veltman, MD
- Telefoonnummer: 14912 909-558-2860
- E-mail: jveltman@llu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- nieuw gediagnosticeerde hiv
- Bekende diagnose van HIV niet op ART binnen 30 dagen na opname
- Bekende hiv en niet viraal onderdrukt op basis van interview
- Bekend met hiv en de afgelopen 6 maanden niet onder behandeling geweest van een hiv-specialist
Uitsluitingscriteria:
- Voor uitsluiting moeten alle drie de criteria aanwezig zijn:
- viraal onderdrukt
- actief ART gebruiken
- onder actieve zorg van een hiv-specialist in de afgelopen 6 maanden
- Minder dan 18 jaar (stand-alone uitsluiting)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard Historische controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling, die bestaat uit medische zorg door de eerstelijnsopname
|
Proefpersoon opgenomen en gezien door routine klinische medische dienst.
|
|
Actieve vergelijker: Teamgebaseerde intramurale ARTAS
In aanmerking komende patiënten krijgen na het toestemmingsproces voor de studie een Antiretroviral Treatment Access Study (ARTAS)-interventie door maatschappelijk werker en een medisch consult door een arts voor infectieziekten
|
Het Infectieziekteteam zorgt voor intramurale consultatie.
Het maatschappelijk werkteam biedt 1 sessie casemanagement intramuraal en maximaal 5 casemanagementsessies binnen 90 dagen na ontslag of totdat de cliënt is gekoppeld aan medische zorg, zoals blijkt uit een bezoek aan een hiv-specialist binnen 90 dagen na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage koppeling aan hiv-zorg na ontslag
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na inschrijving in het ziekenhuis ontslag uit het ziekenhuis
|
De proefpersoon had één bezoek aan een hiv-specialist na ontslag uit het ziekenhuis.
Dit wordt bepaald per beoordeling van de medische kaart en telefonisch interview met de proefpersoon
|
Tot 90 dagen na inschrijving in het ziekenhuis ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage na eerste ziekenhuisopname na studie
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na inschrijving in het ziekenhuis ontslag uit het ziekenhuis
|
De proefpersoon had één bezoek aan de spoedeisende hulp of één ziekenhuisopname na ontslag uit het ziekenhuis.
Dit wordt bepaald per beoordeling van de medische kaart en telefonisch interview met de proefpersoon.
|
Tot 90 dagen na inschrijving in het ziekenhuis ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Craw JA, Gardner LI, Marks G, Rapp RC, Bosshart J, Duffus WA, Rossman A, Coughlin SL, Gruber D, Safford LA, Overton J, Schmitt K. Brief strengths-based case management promotes entry into HIV medical care: results of the antiretroviral treatment access study-II. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Apr 15;47(5):597-606. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181684c51.
- Gardner LI, Metsch LR, Anderson-Mahoney P, Loughlin AM, del Rio C, Strathdee S, Sansom SL, Siegal HA, Greenberg AE, Holmberg SD; Antiretroviral Treatment and Access Study Study Group. Efficacy of a brief case management intervention to link recently diagnosed HIV-infected persons to care. AIDS. 2005 Mar 4;19(4):423-31. doi: 10.1097/01.aids.0000161772.51900.eb.
- Gardner LI, Marks G, Craw J, Metsch L, Strathdee S, Anderson-Mahoney P, del Rio C; Antiretroviral Treatment Access Study Group. Demographic, psychological, and behavioral modifiers of the Antiretroviral Treatment Access Study (ARTAS) intervention. AIDS Patient Care STDS. 2009 Sep;23(9):735-42. doi: 10.1089/apc.2008.0262.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- 5230236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .