- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05866523
Zespołowy szpitalny ARTAS (ARTAS)
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Zespołowe szpitalne leczenie antyretrowirusowe i dostęp do usług (ARTAS)
Badanie wpływu zespołowej interwencji ARTAS w warunkach szpitalnych na powiązanie HIV z opieką i wskaźnikami ponownych przyjęć do szpitala.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Veltman, MD
- Numer telefonu: 14912 909 558 4000
- E-mail: jveltman@llu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Veltman, MD
- Numer telefonu: 14912 909-558-2860
- E-mail: jveltman@llu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- nowo zdiagnozowany wirus HIV
- Znana diagnoza HIV niepoddawana ART w ciągu 30 dni od przyjęcia
- Znany HIV i brak supresji wirusowej na podstawie wywiadu
- Znany HIV i nie był pod opieką specjalisty ds. HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Do wykluczenia muszą być spełnione wszystkie trzy kryteria:
- wirusowo stłumione
- aktywnie biorąc ART
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy pozostają pod czynną opieką specjalisty ds. HIV
- Poniżej 18 roku życia (pojedyncze wykluczenie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Historyczna kontrola standardu opieki
Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle, na co składa się opieka medyczna w Izbie Przyjęć
|
Pacjent przyjęty i widziany przez rutynową szpitalną służbę medyczną.
|
|
Aktywny komparator: Zespołowy szpitalny ARTAS
Kwalifikujący się pacjenci po uzyskaniu zgody na badanie otrzymają interwencję pracownika socjalnego w ramach badania dostępu do leczenia antyretrowirusowego (ARTAS) oraz konsultację lekarską lekarza chorób zakaźnych
|
Zespół Chorób Zakaźnych udzieli konsultacji szpitalnej.
Zespół pracy socjalnej zapewni 1 sesję zarządzania przypadkami szpitalnymi i do 5 sesji zarządzania przypadkami w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala lub do czasu, gdy klient zostanie połączony z opieką medyczną, co zostanie potwierdzone wizytą u specjalisty ds. HIV w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powiązań z opieką nad HIV po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 90 dni wypisu ze szpitala po przyjęciu na studia
|
Tester miał jedną wizytę u specjalisty ds. HIV po wypisaniu ze szpitala.
Zostanie to określone na podstawie przeglądu karty medycznej i wywiadu telefonicznego z pacjentem
|
Do 90 dni wypisu ze szpitala po przyjęciu na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji po wstępnej hospitalizacji po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Do 90 dni wypisu ze szpitala po przyjęciu na studia
|
Pacjent miał jedną wizytę w izbie przyjęć lub jedną wizytę w szpitalu po wypisaniu ze szpitala.
Zostanie to określone na podstawie przeglądu karty medycznej i wywiadu telefonicznego z pacjentem.
|
Do 90 dni wypisu ze szpitala po przyjęciu na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Craw JA, Gardner LI, Marks G, Rapp RC, Bosshart J, Duffus WA, Rossman A, Coughlin SL, Gruber D, Safford LA, Overton J, Schmitt K. Brief strengths-based case management promotes entry into HIV medical care: results of the antiretroviral treatment access study-II. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Apr 15;47(5):597-606. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181684c51.
- Gardner LI, Metsch LR, Anderson-Mahoney P, Loughlin AM, del Rio C, Strathdee S, Sansom SL, Siegal HA, Greenberg AE, Holmberg SD; Antiretroviral Treatment and Access Study Study Group. Efficacy of a brief case management intervention to link recently diagnosed HIV-infected persons to care. AIDS. 2005 Mar 4;19(4):423-31. doi: 10.1097/01.aids.0000161772.51900.eb.
- Gardner LI, Marks G, Craw J, Metsch L, Strathdee S, Anderson-Mahoney P, del Rio C; Antiretroviral Treatment Access Study Group. Demographic, psychological, and behavioral modifiers of the Antiretroviral Treatment Access Study (ARTAS) intervention. AIDS Patient Care STDS. 2009 Sep;23(9):735-42. doi: 10.1089/apc.2008.0262.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5230236
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .