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ARTAS para pacientes hospitalizados en equipo (ARTAS)

27 de octubre de 2023 actualizado por: Jennifer Veltman, Loma Linda University

Tratamiento antirretroviral para pacientes hospitalizados y acceso a los servicios (ARTAS) en equipo

Exploración del efecto de la intervención ARTAS basada en equipos en un entorno de pacientes hospitalizados sobre el vínculo del VIH con la atención y las tasas de reingreso hospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer Veltman, MD
  • Número de teléfono: 14912 909 558 4000
  • Correo electrónico: jveltman@llu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contacto:
          • Jennifer Veltman, MD
          • Número de teléfono: 14912 909-558-2860
          • Correo electrónico: jveltman@llu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • VIH recién diagnosticado
  • Diagnóstico conocido de VIH que no está en TAR dentro de los 30 días posteriores a la admisión
  • VIH conocido y no suprimido viralmente según la entrevista
  • VIH conocido y no ha estado bajo el cuidado de un especialista en VIH en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Los tres criterios deben estar presentes para la exclusión:
  • suprimido viralmente
  • tomando TAR activamente
  • están bajo el cuidado activo de un especialista en VIH en los últimos 6 meses
  • Menos de 18 años de edad (exclusión independiente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de atención Control histórico
El grupo de control recibirá el tratamiento habitual, que consiste en atención médica por parte del servicio de admisión primario.
Conductual: Estándar de cuidado
Sujeto ingresado y visto por el servicio médico de hospitalización de rutina.
Comparador activo: ARTAS para pacientes hospitalizados en equipo
Los pacientes elegibles después del proceso de consentimiento del estudio recibirán la intervención del Estudio de acceso al tratamiento antirretroviral (ARTAS) por parte de un trabajador social y una consulta médica por parte de un médico especialista en enfermedades infecciosas.
Conductual: ARTAS para pacientes hospitalizados en equipo
El Equipo de Enfermedades Infecciosas brindará consultas para pacientes hospitalizados. El equipo de trabajo social brindará 1 sesión de administración de casos para pacientes hospitalizados y hasta 5 sesiones de administración de casos dentro de los 90 días posteriores al alta o hasta que el cliente esté vinculado a la atención médica, como lo demuestra la visita a un especialista en VIH dentro de los 90 días posteriores al alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de vinculación a la atención del VIH después del alta
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la inscripción al estudio alta hospitalaria
El sujeto tuvo una visita con el especialista en VIH después del alta hospitalaria. Esto se determinará según la revisión de la historia clínica y la entrevista telefónica con el sujeto.
Hasta 90 días después de la inscripción al estudio alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso después de la hospitalización inicial posterior al estudio
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la inscripción al estudio alta hospitalaria
El sujeto tuvo una visita a la sala de emergencias o una admisión como paciente hospitalizado después del alta hospitalaria. Esto se determinará según la revisión de la historia clínica y la entrevista telefónica con el sujeto.
Hasta 90 días después de la inscripción al estudio alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

Gilead Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5230236

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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