En studie for å evaluere effekten av Elix-syklusbalanse og daglig harmoni på polycystisk ovariesyndrom

Inklusjonskriterier:

• Kvinne i alderen 18-36
• Diagnostisert med PCOS med polycystiske eggstokker på ultralydsskanning eller identifisert ved bekkenundersøkelse med eller uten uregelmessig menstruasjonssyklus.
• Ellers generelt frisk (lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom)
• Følger stabile, konsekvente diett- og treningsregimer, og er villig til å avstå fra å gjøre livsstilsendringer som kan påvirke deres menstruasjonssyklus i løpet av studien. Dette inkluderer å gjøre endringer i hormonell prevensjon, trening, kosthold eller andre intervensjoner som massasje, kiropraktisk medisin eller akupunktur.
• Villig til å avstå fra å ta andre kosttilskudd som kan målrette menstruasjonssyklusen gjennom hele studieperioden.
• Villig og i stand til å følge studieprotokollen, inkludert å ta kosttilskudd på de nødvendige tidspunktene, fylle ut spørreskjemaer via teknologiportalen, og eventuelt dele de nødvendige fotografiene.
• Kunne kommunisere på engelsk.
• Deltakere må gi skriftlig informert samtykke (ICF).
• For den hormonelle prevensjonsgruppen: må ha vært på samme hormonelle prevensjon de siste 3 månedene og være villig til å ikke gjøre noen endringer i den hormonelle prevensjonen de neste 6 månedene.
• For den ikke-hormonelle prevensjonsgruppen: må ha vært uten hormonell prevensjon de siste 3 månedene og være villig til å holde seg unna hormonell prevensjon de neste 6 månedene.
• For den ikke-hormonelle prevensjonsgruppen: Opplev hormonell akne eller hyppige akneutbrudd (et symptom på androgenoverskudd).

Ekskluderingskriterier:

• Enhver eksisterende, ustabil eller ukontrollert medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
• Alle som har blitt diagnostisert med endometriose, premenstruell dysforisk lidelse (PMDD), adenomyose, Hashimotos tyreoiditt, Graves sykdom, enhver annen skjoldbruskkjertellidelse, hyperprolaktinemi, Cushings sykdom, medfødt binyrebarkhyperplasi, anoreksi, bulimi, spiseforstyrrelser, enhver annen spiseforstyrrelse, , hypertensjon, venøs emboli, type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
• Alle med andre årsaker til kroniske bekkensmerter inkludert smittsomme, gastrointestinale eller psykologiske lidelser, fibromyalgi og kronisk utmattelsessyndrom.
• Alle som har gjennomgått hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi eller annen gynekologisk medisinsk eller kirurgisk behandling de siste 6 månedene.
• En historie med neoplasi av gynekologisk opprinnelse og/eller uterine misdannelser.
• Alle med betydelige avvik i den fysiske eller laboratorieundersøkelsen. Dette inkluderer å ha nyre- eller leverfunksjon mer enn det dobbelte av normalområdet.
• Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner som krever bruk av epi-penn, eller alle som har noen kjent allergi mot noen av ingrediensene i testproduktet.
• Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide.
• Uvillig eller ute av stand til å følge studieprotokollen.
• Ha en stillesittende livsstil, kronisk dårlig søvnhelse (for eksempel skiftarbeidere), dårlig kosthold (inkludert høyt sukker, søppelmat), kronisk stress eller angst.
• Alle som følger en ekstrem diettintervensjon, eller som har opplevd alvorlig vekttap eller økning (≥ 20 lbs) i løpet av de siste 3 månedene.
• Brukere av medisiner, urtemedisiner eller kosttilskudd som kan påvirke menstruasjonssyklusen, eller alle som har brukt Elix Daily Harmony eller Cycle Balance tidligere.
• Røykere, eller alle som har røykt de siste 6 månedene.
• Alle med en historie med rusmisbruk.
• Alle som har mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag.
• Alle med BMI >35.
• For hormonell prevensjonsgruppe: alle som har endret sin hormonelle prevensjon i løpet av de siste 3 månedene, eller som planlegger å endre den i løpet av de neste 6 månedene.
• For den ikke-hormonelle prevensjonsgruppen: alle som har gått på hormonell prevensjon de siste 3 månedene, eller som planlegger å begynne å bruke hormonell prevensjon i løpet av de neste 6 månedene.