Studie k vyhodnocení vlivu rovnováhy elixového cyklu a denní harmonie na syndrom polycystických vaječníků

Kritéria pro zařazení:

• Žena ve věku 18-36 let
• Diagnostikováno PCOS s polycysticky se objevujícími vaječníky na ultrazvukovém vyšetření nebo identifikováno vyšetřením pánve s nepravidelným menstruačním cyklem nebo bez něj.
• Jinak celkově zdravý (nežije s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním)
• Dodržování stabilních, konzistentních dietních a cvičebních režimů a ochotni zdržet se jakýchkoli změn životního stylu, které by mohly ovlivnit jejich menstruační cyklus po dobu trvání studie. To zahrnuje provádění jakýchkoli změn hormonální antikoncepce, cvičení, stravy nebo jiných zásahů, jako jsou masáže, chiropraktická medicína nebo akupunktura.
• Ochota zdržet se užívání jakýchkoli jiných doplňků, které mohou být zaměřeny na menstruační cyklus během období studie.
• Ochota a schopnost dodržovat protokol studie, včetně přijímání doplňků v požadovaných časech, vyplňování dotazníků přes technologický portál a případně sdílení požadovaných fotografií.
• Umět komunikovat v angličtině.
• Účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas (ICF).
• Pro skupinu hormonální antikoncepce: musí být na stejné hormonální antikoncepci po dobu posledních 3 měsíců a musí být ochoten neprovádět žádné změny hormonální antikoncepce po dobu následujících 6 měsíců.
• Pro skupinu s nehormonální antikoncepcí: musí být poslední 3 měsíce bez hormonální antikoncepce a být ochoten vynechat hormonální antikoncepci dalších 6 měsíců.
• Pro skupinu nehormonální antikoncepce: Zažijte hormonální akné nebo časté akné (příznak nadbytku androgenů).

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli již existující, nestabilní nebo nekontrolované lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
• Každý, komu byla diagnostikována endometrióza, premenstruační dysforická porucha (PMDD), adenomyóza, Hashimotova tyreoiditida, Graveova choroba, jakákoli jiná porucha štítné žlázy, hyperprolaktinemie, Cushingova choroba, vrozená adrenální hyperplazie, anorexie, bulimie, ortorexie, záchvatovité přejídání, jakákoli jiná porucha příjmu potravy , hypertenze, žilní embolie, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
• Každý, kdo má jiné příčiny chronické pánevní bolesti, včetně infekčních, gastrointestinálních nebo psychologických poruch, fibromyalgie a chronického únavového syndromu.
• Každý, kdo v posledních 6 měsících podstoupil hysterektomii, bilaterální salpingo-ooforektomii nebo jakoukoli jinou gynekologickou lékařskou nebo chirurgickou léčbu.
• Neoplázie gynekologického původu a/nebo malformace dělohy v anamnéze.
• Každý, kdo má významné abnormality ve fyzickém nebo laboratorním vyšetření. To zahrnuje funkci ledvin nebo jater více než dvojnásobek normálního rozmezí.
• Kdokoli se známými závažnými alergickými reakcemi, které vyžadují použití epi-pera, nebo kdokoli, kdo má jakoukoli známou alergii na některou ze složek testovaného produktu.
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět.
• Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol studie.
• Máte sedavý způsob života, chronicky špatný spánek (například pracovníci na směny), špatnou stravu (včetně vysokého cukru, nezdravého jídla), chronický stres nebo úzkost.
• Každý, kdo dodržuje extrémní dietní zásah nebo kdo za poslední 3 měsíce zaznamenal silný úbytek nebo nárůst hmotnosti (≥ 20 liber).
• Uživatelky jakýchkoli léků, bylinných přípravků nebo doplňků, které mohou ovlivnit menstruační cyklus, nebo kdokoli, kdo v minulosti používal Elix Daily Harmony nebo Cycle Balance.
• Kuřáci nebo kdokoli, kdo kouřil v posledních 6 měsících.
• Kdokoli s anamnézou zneužívání návykových látek.
• Každý, kdo má více než 3 alkoholické nápoje denně.
• Každý, kdo má BMI > 35.
• Pro skupinu hormonální antikoncepce: každý, kdo změnil hormonální antikoncepci v posledních 3 měsících nebo kdo ji plánuje změnit v příštích 6 měsících.
• Pro skupinu nehormonální antikoncepce: každý, kdo užíval hormonální antikoncepci v posledních 3 měsících nebo kdo plánuje začít užívat hormonální antikoncepci v příštích 6 měsících.