En studie för att utvärdera effekten av Elix-cykelbalans och daglig harmoni på polycystiskt ovariesyndrom

Inklusionskriterier:

• Kvinna i åldern 18-36
• Diagnostiserats med PCOS med polycystiskt uppträdande äggstockar på ultraljudsundersökning eller identifieras genom bäckenundersökning med eller utan oregelbunden menstruationscykel.
• Annars allmänt frisk (lever inte med någon okontrollerad kronisk sjukdom)
• Följer stabila, konsekventa kost- och träningsregimer och är villig att avstå från att göra några livsstilsförändringar som kan påverka deras menstruationscykel under hela studien. Detta inkluderar att göra ändringar av hormonell preventivmedel, träning, kost eller andra ingrepp som massage, kiropraktisk medicin eller akupunktur.
• Villig att avstå från att ta några andra kosttillskott som kan rikta in sig på menstruationscykeln under hela studieperioden.
• Vill och kan följa studieprotokollet, inklusive att ta kosttillskott vid de tidpunkter som krävs, fylla i frågeformulär via teknikportalen och i tillämpliga fall dela de nödvändiga fotografierna.
• Kunna kommunicera på engelska.
• Deltagare måste ge skriftligt informerat samtycke (ICF).
• För gruppen med hormonell preventivmedel: måste ha varit på samma hormonella preventivmedel under de senaste 3 månaderna och vara villig att inte göra några förändringar av deras hormonella preventivmedel under de kommande 6 månaderna.
• För gruppen icke-hormonell preventivmedel: måste ha varit borta från hormonell preventivmedel under de senaste 3 månaderna och vara villig att avstå från hormonell preventivmedel under de kommande 6 månaderna.
• För den icke-hormonella preventivgruppen: Upplev hormonell akne eller frekventa akneutbrott (ett symptom på androgenöverskott).

Exklusions kriterier:

• Alla redan existerande, instabila eller okontrollerade medicinska eller psykiatriska sjukdomar.
• Alla som har diagnostiserats med endometrios, premenstruell dysforisk störning (PMDD), adenomyos, Hashimotos tyreoidit, Graves sjukdom, någon annan sköldkörtelsjukdom, hyperprolaktinemi, Cushings sjukdom, medfödd binjurehyperplasi, anorexi, bulimi, ätstörning, någon annan ätstörning, , hypertoni, venös emboli, typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus.
• Alla med andra orsaker till kronisk bäckensmärta, inklusive infektionssjukdomar, gastrointestinala eller psykologiska störningar, fibromyalgi och kroniskt trötthetssyndrom.
• Alla som har genomgått en hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi eller någon annan gynekologisk medicinsk eller kirurgisk behandling under de senaste 6 månaderna.
• En historia av neoplasi av gynekologiskt ursprung och/eller missbildningar i livmodern.
• Alla med betydande avvikelser i den fysiska eller laboratorieundersökningen. Detta inkluderar att ha njur- eller leverfunktion mer än dubbelt så högt som normalt.
• Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner som kräver användning av en epi-penna, eller någon som har någon känd allergi mot någon av testproduktens ingredienser.
• Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida.
• Ovillig eller oförmögen att följa studieprotokollet.
• Ha en stillasittande livsstil, kronisk dålig sömnhälsa (till exempel skiftarbetare), dålig kost (inklusive högt socker, skräpmat), kronisk stress eller ångest.
• Alla som följer en extrem dietintervention, eller som har upplevt allvarlig viktminskning eller uppgång (≥ 20 lbs) under de senaste 3 månaderna.
• Användare av någon medicin, naturläkemedel eller kosttillskott som kan påverka menstruationscykeln, eller någon som har använt Elix Daily Harmony eller Cycle Balance tidigare.
• Rökare, eller någon som har rökt under de senaste 6 månaderna.
• Alla med en historia av drogmissbruk.
• Alla som dricker mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag.
• Alla med ett BMI >35.
• För gruppen med hormonell preventivmedel: alla som har ändrat sitt hormonella preventivmedel under de senaste 3 månaderna, eller som planerar att ändra det under de kommande 6 månaderna.
• För gruppen icke-hormonell preventivmedel: alla som har varit på hormonell preventivmedel under de senaste 3 månaderna, eller som planerar att börja använda hormonell preventivmedel under de kommande 6 månaderna.