Исследование по оценке влияния баланса цикла эликсонов и ежедневной гармонии на синдром поликистозных яичников

Критерии включения:

• Женщина 18-36 лет
• Диагноз СПКЯ с поликистозом яичников на УЗИ или при гинекологическом осмотре с нерегулярным менструальным циклом или без него.
• В остальном в целом здоров (не живет с каким-либо неконтролируемым хроническим заболеванием)
• Соблюдение стабильной, последовательной диеты и режимов физических упражнений, а также готовность воздерживаться от любых изменений образа жизни, которые могут повлиять на их менструальный цикл, на время исследования. Это включает в себя внесение любых изменений в гормональные противозачаточные средства, физические упражнения, диету или другие вмешательства, такие как массаж, хиропрактика или иглоукалывание.
• Готов воздержаться от приема любых других добавок, которые могут повлиять на менструальный цикл, в течение всего периода исследования.
• Желание и способность придерживаться протокола исследования, включая прием добавок в необходимое время, заполнение анкет через технологический портал и, при необходимости, обмен необходимыми фотографиями.
• Способен общаться на английском языке.
• Участники должны предоставить письменное информированное согласие (ICF).
• Для группы гормональных противозачаточных средств: должны принимать одни и те же гормональные противозачаточные средства в течение последних 3 месяцев и быть готовыми не вносить никаких изменений в свои гормональные противозачаточные средства в течение следующих 6 месяцев.
• Для группы негормональных противозачаточных средств: должны отказаться от гормональных противозачаточных средств в течение последних 3 месяцев и быть готовыми отказаться от гормональных противозачаточных средств в течение следующих 6 месяцев.
• Для группы негормональных противозачаточных средств: гормональные прыщи или частые высыпания прыщей (симптом избытка андрогенов).

Критерий исключения:

• Любое ранее существовавшее, нестабильное или неконтролируемое медицинское или психическое заболевание.
• Всем, у кого диагностирован эндометриоз, предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР), аденомиоз, тиреоидит Хашимото, болезнь Грейвса, любое другое заболевание щитовидной железы, гиперпролактинемия, болезнь Кушинга, врожденная гиперплазия надпочечников, анорексия, булимия, орторексия, компульсивное переедание, любое другое расстройство пищевого поведения , артериальная гипертензия, венозная эмболия, сахарный диабет 1 или 2 типа.
• Любой человек с другими причинами хронической тазовой боли, включая инфекционные, желудочно-кишечные или психологические расстройства, фибромиалгию и синдром хронической усталости.
• Любой, кто перенес гистерэктомию, двустороннюю сальпингоофорэктомию или любое другое гинекологическое медицинское или хирургическое лечение за последние 6 месяцев.
• Наличие в анамнезе неоплазии гинекологического происхождения и/или пороков развития матки.
• Любой человек со значительными отклонениями в физическом или лабораторном исследовании. Это включает в себя наличие функции почек или печени более чем в два раза по сравнению с нормальным диапазоном.
• Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями, требующими использования эпи-ручки, или любой, у кого есть известная аллергия на любой из ингредиентов тестируемого продукта.
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть.
• Нежелание или неспособность следовать протоколу исследования.
• Сидячий образ жизни, хронический плохой сон (например, посменная работа), неправильное питание (включая высокое содержание сахара, нездоровую пищу), хронический стресс или беспокойство.
• Любой, кто придерживается экстремальной диеты или испытывает сильную потерю или набор веса (≥ 20 фунтов) за последние 3 месяца.
• Пользователи любых лекарств, растительных лекарственных средств или добавок, которые могут повлиять на менструальный цикл, или все, кто использовал Elix Daily Harmony или Cycle Balance в прошлом.
• Курильщики или те, кто курил в течение последних 6 месяцев.
• Любой, у кого есть история злоупотребления психоактивными веществами.
• Любой, кто употребляет более 3 алкогольных напитков в день.
• Любой, у кого ИМТ >35.
• Для группы гормональных противозачаточных средств: все, кто сменил гормональные противозачаточные средства за последние 3 месяца или планирует изменить их в течение следующих 6 месяцев.
• Для группы негормональных противозачаточных средств: любой, кто принимал гормональные противозачаточные средства в течение последних 3 месяцев или планирует начать использовать гормональные противозачаточные средства в течение следующих 6 месяцев.