En undersøgelse til evaluering af effekten af ​​Elix-cyklusbalance og daglig harmoni på polycystisk ovariesyndrom

Inklusionskriterier:

• Kvinde i alderen 18-36
• Diagnosticeret med PCOS med polycystisk æggestokke på ultralydsscanning eller identificeret ved bækkenundersøgelse med eller uden uregelmæssig menstruationscyklus.
• Ellers generelt sund (lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom)
• Følger stabile, konsekvente diæt- og træningsregimer og er villig til at afstå fra at lave livsstilsændringer, der kan påvirke deres menstruationscyklus i hele undersøgelsens varighed. Dette inkluderer at foretage ændringer i hormonel prævention, motion, diæt eller andre indgreb, såsom massage, kiropraktisk medicin eller akupunktur.
• Villig til at afstå fra at tage andre kosttilskud, der kan målrette menstruationscyklussen gennem hele studieperioden.
• Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder at tage kosttilskud på de krævede tidspunkter, udfylde spørgeskemaer via teknologiportalen og, hvor det er relevant, dele de påkrævede fotografier.
• Kan kommunikere på engelsk.
• Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke (ICF).
• For den hormonelle præventionsgruppe: skal have været på den samme hormonelle prævention i de sidste 3 måneder og være villig til ikke at foretage ændringer i deres hormonelle prævention i de næste 6 måneder.
• For den ikke-hormonelle præventionsgruppe: skal have været ude af hormonal prævention i de sidste 3 måneder og være villig til at holde sig fra hormonel prævention i de næste 6 måneder.
• For den ikke-hormonelle præventionsgruppe: Oplev hormonel akne eller hyppige akneudbrud (et symptom på androgenoverskud).

Ekskluderingskriterier:

• Enhver allerede eksisterende, ustabil eller ukontrolleret medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
• Enhver, der er blevet diagnosticeret med endometriose, præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD), adenomyose, Hashimotos thyroiditis, Graves sygdom, enhver anden skjoldbruskkirtellidelse, hyperprolaktinæmi, Cushings sygdom, medfødt binyrebarkhyperplasi, anoreksi, bulimi, spiseforstyrrelser, enhver anden form for spiseforstyrrelse, , hypertension, venøs emboli, type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
• Enhver med andre årsager til kroniske bækkensmerter, herunder infektionssygdomme, gastrointestinale eller psykologiske lidelser, fibromyalgi og kronisk træthedssyndrom.
• Enhver, der har gennemgået en hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi eller anden gynækologisk medicinsk eller kirurgisk behandling inden for de seneste 6 måneder.
• En historie med neoplasi af gynækologisk oprindelse og/eller uterine misdannelser.
• Enhver med væsentlige abnormiteter i den fysiske eller laboratorieundersøgelse. Dette inkluderer at have nyre- eller leverfunktion mere end det dobbelte af normalområdet.
• Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver brug af en epi-pen, eller enhver, der har en kendt allergi over for nogen af ​​testproduktets ingredienser.
• Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide.
• Uvillig eller ude af stand til at følge undersøgelsesprotokollen.
• Har en stillesiddende livsstil, kronisk dårlig søvnsundhed (for eksempel skifteholdsarbejdere), dårlig kost (herunder højt sukkerindhold, junkfood), kronisk stress eller angst.
• Enhver, der følger en ekstrem diætintervention, eller som har oplevet et alvorligt vægttab eller -øgning (≥ 20 lbs) inden for de seneste 3 måneder.
• Brugere af medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der kan påvirke menstruationscyklussen, eller enhver, der tidligere har brugt Elix Daily Harmony eller Cycle Balance.
• Rygere eller enhver, der har røget inden for de seneste 6 måneder.
• Enhver med en historie med stofmisbrug.
• Enhver, der har mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen.
• Alle med et BMI >35.
• For den hormonelle præventionsgruppe: enhver, der har ændret deres hormonelle prævention inden for de seneste 3 måneder, eller som planlægger at ændre den inden for de næste 6 måneder.
• For den ikke-hormonelle præventionsgruppe: enhver, der har været på hormonel prævention i de sidste 3 måneder, eller som planlægger at begynde at bruge hormonel prævention inden for de næste 6 måneder.