Een studie om het effect van Elix Cycle Balance en Daily Harmony op het polycysteus ovariumsyndroom te evalueren

Inclusiecriteria:

• Vrouw van 18-36 jaar
• Gediagnosticeerd met PCOS met polycysteus ogende eierstokken op echografie of geïdentificeerd door bekkenonderzoek met of zonder onregelmatige menstruatiecyclus.
• Anders over het algemeen gezond (niet levend met een ongecontroleerde chronische ziekte)
• Een stabiel, consistent dieet en lichaamsbeweging volgen en bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek af te zien van veranderingen in levensstijl die hun menstruatiecyclus kunnen beïnvloeden. Dit omvat het aanbrengen van wijzigingen in hormonale anticonceptie, lichaamsbeweging, dieet of andere interventies zoals massage, chiropractische geneeskunde of acupunctuur.
• Bereid om af te zien van het nemen van andere supplementen die de menstruatiecyclus kunnen beïnvloeden gedurende de onderzoeksperiode.
• Bereid en in staat zich te houden aan het onderzoeksprotocol, inclusief het op de gewenste tijden innemen van supplementen, het invullen van vragenlijsten via het technologieportaal en het eventueel delen van de benodigde foto's.
• In het Engels kunnen communiceren.
• Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming (ICF) verstrekken.
• Voor de groep met hormonale anticonceptie: moet de afgelopen 3 maanden dezelfde hormonale anticonceptie hebben gebruikt en bereid zijn om de komende 6 maanden geen veranderingen aan hun hormonale anticonceptie aan te brengen.
• Voor de niet-hormonale anticonceptiegroep: moet de afgelopen 3 maanden geen hormonale anticonceptie hebben gehad en bereid zijn om de komende 6 maanden geen hormonale anticonceptie te gebruiken.
• Voor de niet-hormonale anticonceptiegroep: ervaar hormonale acne of frequente acne-uitbarstingen (een symptoom van een teveel aan androgeen).

Uitsluitingscriteria:

• Elke reeds bestaande, onstabiele of ongecontroleerde medische of psychiatrische ziekte.
• Iedereen die is gediagnosticeerd met endometriose, premenstruele dysfore stoornis (PMDD), adenomyose, thyroïditis van Hashimoto, de ziekte van Grave, een andere schildklieraandoening, hyperprolactinemie, de ziekte van Cushing, congenitale bijnierhyperplasie, anorexia, boulimia, orthorexia, eetbuien, een andere eetstoornis , hypertensie, veneuze embolie, diabetes mellitus type 1 of type 2.
• Iedereen met andere oorzaken van chronische bekkenpijn, waaronder infectieuze, gastro-intestinale of psychische stoornissen, fibromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom.
• Iedereen die in de afgelopen 6 maanden een hysterectomie, bilaterale salpingo-ovariëctomie of een andere gynaecologische medische of chirurgische behandeling heeft ondergaan.
• Een voorgeschiedenis van neoplasie van gynaecologische oorsprong en/of misvormingen van de baarmoeder.
• Iedereen met significante afwijkingen in het lichamelijk of laboratoriumonderzoek. Dit omvat een nier- of leverfunctie die meer dan tweemaal het normale bereik heeft.
• Iedereen met bekende ernstige allergische reacties waarvoor het gebruik van een epi-pen nodig is, of iedereen met een bekende allergie voor een van de ingrediënten van het testproduct.
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden.
• Het studieprotocol niet willen of kunnen volgen.
• Een sedentaire levensstijl hebben, chronisch slecht slapen (bijvoorbeeld ploegenarbeiders), slecht eten (waaronder veel suiker, junkfood), chronische stress of angst.
• Iedereen die een extreme dieetinterventie volgt, of die de afgelopen 3 maanden ernstig is afgevallen of aangekomen (≥ 20 lbs).
• Gebruikers van medicijnen, kruidengeneesmiddelen of supplementen die de menstruatiecyclus kunnen beïnvloeden, of iedereen die in het verleden Elix Daily Harmony of Cycle Balance heeft gebruikt.
• Rokers, of iedereen die de afgelopen 6 maanden heeft gerookt.
• Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
• Iedereen die meer dan 3 alcoholische dranken per dag drinkt.
• Iedereen met een BMI >35.
• Voor de groep met hormonale anticonceptie: iedereen die de afgelopen 3 maanden van hormonale anticonceptie is veranderd of van plan is dit in de komende 6 maanden te veranderen.
• Voor de niet-hormonale anticonceptiegroep: iedereen die de afgelopen 3 maanden hormonale anticonceptie heeft gebruikt of van plan is om in de komende 6 maanden hormonale anticonceptie te gaan gebruiken.