Uno studio per valutare l'effetto dell'equilibrio del ciclo di Elix e dell'armonia quotidiana sulla sindrome dell'ovaio policistico

Criterio di inclusione:

• Donna di età compresa tra 18 e 36 anni
• Diagnosi di PCOS con ovaie che appaiono policistiche all'ecografia o identificate dall'esame pelvico con o senza ciclo mestruale irregolare.
• Altrimenti generalmente sano (non convive con alcuna malattia cronica incontrollata)
• Seguendo una dieta stabile e coerente e regimi di esercizio fisico e disposti ad astenersi dall'apportare modifiche allo stile di vita che potrebbero influire sul loro ciclo mestruale per la durata dello studio. Ciò include apportare modifiche al controllo delle nascite ormonale, esercizio fisico, dieta o altri interventi come massaggi, medicina chiropratica o agopuntura.
• Disposto ad astenersi dall'assumere altri integratori che potrebbero colpire il ciclo mestruale durante il periodo di studio.
• Disponibilità e capacità di aderire al protocollo dello studio, inclusa l'assunzione di integratori negli orari richiesti, la compilazione di questionari tramite il portale tecnologico e, se del caso, la condivisione delle fotografie richieste.
• In grado di comunicare in inglese.
• I partecipanti devono fornire il consenso informato scritto (ICF).
• Per il gruppo di controllo delle nascite ormonale: deve aver assunto lo stesso controllo delle nascite ormonale negli ultimi 3 mesi ed essere disposto a non apportare modifiche al proprio controllo delle nascite ormonale per i prossimi 6 mesi.
• Per il gruppo di controllo delle nascite non ormonale: deve essere stato fuori controllo delle nascite ormonale negli ultimi 3 mesi ed essere disposto a rimanere senza controllo delle nascite ormonale per i prossimi 6 mesi.
• Per il gruppo di controllo delle nascite non ormonale: esperienza di acne ormonale o frequenti sfoghi di acne (un sintomo di eccesso di androgeni).

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia medica o psichiatrica preesistente, instabile o incontrollata.
• Chiunque sia stato diagnosticato con endometriosi, disturbo disforico premestruale (PMDD), adenomiosi, tiroidite di Hashimoto, malattia di Grave, qualsiasi altro disturbo della tiroide, iperprolattinemia, malattia di Cushing, iperplasia surrenale congenita, anoressia, bulimia, ortoressia, alimentazione incontrollata, qualsiasi altro disturbo alimentare , ipertensione, embolia venosa, diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
• Chiunque abbia altre cause di dolore pelvico cronico, inclusi disturbi infettivi, gastrointestinali o psicologici, fibromialgia e sindrome da stanchezza cronica.
• Chiunque abbia subito un intervento di isterectomia, salpingooforectomia bilaterale o qualsiasi altro trattamento medico o chirurgico ginecologico negli ultimi 6 mesi.
• Una storia di neoplasia di origine ginecologica e/o malformazioni uterine.
• Chiunque abbia anomalie significative nell'esame fisico o di laboratorio. Ciò include avere una funzionalità renale o epatica più del doppio del range normale.
• Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note che richiedano l'uso di un epi-pen o chiunque abbia un'allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto in esame.
• Donne incinte, che allattano o che stanno tentando una gravidanza.
• - Riluttanza o impossibilità a seguire il protocollo dello studio.
• Avere uno stile di vita sedentario, una cattiva salute cronica del sonno (ad esempio lavoratori a turni), una dieta povera (inclusi zucchero alto, cibo spazzatura), stress cronico o ansia.
• Chiunque stia seguendo un intervento dietetico estremo o che abbia subito una grave perdita o aumento di peso (≥ 20 libbre) negli ultimi 3 mesi.
• Utenti di qualsiasi farmaco, rimedio a base di erbe o integratore che possono influenzare il ciclo mestruale o chiunque abbia utilizzato Elix Daily Harmony o Cycle Balance in passato.
• Fumatori o chiunque abbia fumato negli ultimi 6 mesi.
• Chiunque abbia una storia di abuso di sostanze.
• Chiunque beva più di 3 bevande alcoliche al giorno.
• Chiunque abbia un BMI >35.
• Per il gruppo contraccettivo ormonale: chiunque abbia cambiato il contraccettivo ormonale negli ultimi 3 mesi o abbia intenzione di cambiarlo nei prossimi 6 mesi.
• Per il gruppo di controllo delle nascite non ormonale: chiunque abbia utilizzato il controllo delle nascite ormonale negli ultimi 3 mesi o che stia pianificando di iniziare a utilizzare il controllo delle nascite ormonale nei prossimi 6 mesi.