Badanie mające na celu ocenę wpływu równowagi cyklu Elix i codziennej harmonii na zespół policystycznych jajników

Kryteria przyjęcia:

• Kobieta w wieku 18-36 lat
• Zdiagnozowano PCOS z policystycznymi jajnikami widocznymi w badaniu USG lub zidentyfikowanymi na podstawie badania miednicy z nieregularnym cyklem miesiączkowym lub bez.
• Poza tym ogólnie zdrowy (nie cierpiący na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą)
• Przestrzeganie stabilnej, konsekwentnej diety i schematów ćwiczeń oraz chęć powstrzymania się od wprowadzania jakichkolwiek zmian w stylu życia, które mogą wpłynąć na ich cykl menstruacyjny przez czas trwania badania. Obejmuje to wprowadzanie jakichkolwiek zmian w hormonalnej kontroli urodzeń, ćwiczeniach, diecie lub innych interwencjach, takich jak masaż, chiropraktyka lub akupunktura.
• Chęć powstrzymania się od przyjmowania jakichkolwiek innych suplementów, które mogą wpływać na cykl menstruacyjny przez cały okres studiów.
• Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania, w tym przyjmowania suplementów w wymaganym czasie, wypełniania kwestionariuszy za pośrednictwem portalu technologicznego oraz, w stosownych przypadkach, udostępniania wymaganych zdjęć.
• Możliwość komunikowania się w języku angielskim.
• Uczestnicy muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę (ICF).
• Dla grupy stosującej hormonalną kontrolę urodzeń: musi stosować te same hormonalne środki antykoncepcyjne przez ostatnie 3 miesiące i być gotowym nie wprowadzać żadnych zmian w swoich hormonalnych środkach antykoncepcyjnych przez następne 6 miesięcy.
• Dla grupy stosującej niehormonalne środki antykoncepcyjne: nie stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez ostatnie 3 miesiące i być skłonnym do niestosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez następne 6 miesięcy.
• Dla grupy niehormonalnej kontroli urodzeń: doświadczaj trądziku hormonalnego lub częstych wyprysków (objaw nadmiaru androgenów).

Kryteria wyłączenia:

• Jakakolwiek istniejąca wcześniej, niestabilna lub niekontrolowana choroba medyczna lub psychiatryczna.
• Każda osoba, u której zdiagnozowano endometriozę, przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne (PMDD), adenomiozę, zapalenie tarczycy Hashimoto, chorobę Gravesa-Basedowa, jakąkolwiek inną chorobę tarczycy, hiperprolaktynemię, chorobę Cushinga, wrodzony przerost nadnerczy, anoreksję, bulimię, ortoreksję, napady objadania się, inne zaburzenia odżywiania , nadciśnienie tętnicze, zator żylny, cukrzyca typu 1 lub 2.
• Każdy, kto ma inne przyczyny przewlekłego bólu miednicy, w tym choroby zakaźne, żołądkowo-jelitowe lub psychiczne, fibromialgię i zespół chronicznego zmęczenia.
• Każda osoba, która przeszła histerektomię, obustronne wycięcie jajników lub jakiekolwiek inne ginekologiczne lub chirurgiczne leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Historia nowotworów pochodzenia ginekologicznego i/lub wad rozwojowych macicy.
• Każdy, kto ma istotne nieprawidłowości w badaniu fizykalnym lub laboratoryjnym. Obejmuje to czynność nerek lub wątroby przekraczającą dwukrotnie normalny zakres.
• Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne, które wymagają użycia epi-pen, lub każdy, kto ma jakąkolwiek znaną alergię na którykolwiek ze składników testowanego produktu.
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę.
• Niechęć lub niezdolność do przestrzegania protokołu badania.
• Siedzący tryb życia, przewlekły zły sen (na przykład pracownicy zmianowi), zła dieta (w tym wysoka zawartość cukru, niezdrowe jedzenie), przewlekły stres lub niepokój.
• Każdy, kto stosuje ekstremalną dietę lub doświadczył znacznej utraty lub przybrania na wadze (≥ 20 funtów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Użytkownicy jakichkolwiek leków, preparatów ziołowych lub suplementów, które mogą wpływać na cykl menstruacyjny, lub każdy, kto w przeszłości stosował Elix Daily Harmony lub Cycle Balance.
• Palacze lub każdy, kto palił w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Każdy, kto ma historię nadużywania substancji.
• Każdy, kto wypija więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie.
• Każdy, kto ma BMI >35.
• Dla grupy antykoncepcji hormonalnej: każda osoba, która zmieniła antykoncepcję hormonalną w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planuje ją zmienić w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
• Dla grupy stosującej antykoncepcję niehormonalną: każda osoba, która stosowała antykoncepcję hormonalną przez ostatnie 3 miesiące lub planuje rozpocząć stosowanie antykoncepcji hormonalnej w ciągu najbliższych 6 miesięcy.