Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Elix Cycle Balance und Daily Harmony auf das polyzystische Ovarialsyndrom

Einschlusskriterien:

• Weiblich im Alter von 18–36 Jahren
• Bei der Ultraschalluntersuchung wurde PCOS mit polyzystisch erscheinenden Eierstöcken diagnostiziert oder bei einer Beckenuntersuchung mit oder ohne unregelmäßigem Menstruationszyklus festgestellt.
• Ansonsten allgemein gesund (keine unkontrollierte chronische Krankheit)
• Befolgen Sie stabile, konsistente Diät- und Trainingsprogramme und sind Sie bereit, für die Dauer der Studie keine Änderungen Ihres Lebensstils vorzunehmen, die sich auf Ihren Menstruationszyklus auswirken könnten. Dazu gehören Änderungen der hormonellen Verhütung, Bewegung, Ernährung oder andere Eingriffe wie Massage, Chiropraktik oder Akupunktur.
• Bereit, während des gesamten Studienzeitraums auf die Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten, die auf den Menstruationszyklus abzielen könnten.
• Bereit und in der Lage, sich an das Studienprotokoll zu halten, einschließlich der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu den erforderlichen Zeiten, dem Ausfüllen von Fragebögen über das Technologieportal und gegebenenfalls der Weitergabe der erforderlichen Fotos.
• Kann auf Englisch kommunizieren.
• Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung (ICF) vorlegen.
• Für die Gruppe mit hormonellen Verhütungsmitteln: Sie müssen in den letzten 3 Monaten dieselben hormonellen Verhütungsmittel angewendet haben und bereit sein, in den nächsten 6 Monaten keine Änderungen an ihrer hormonellen Verhütung vorzunehmen.
• Für die Gruppe mit nicht-hormonellen Verhütungsmitteln: Sie müssen in den letzten 3 Monaten auf hormonelle Verhütungsmittel verzichtet haben und bereit sein, in den nächsten 6 Monaten auf hormonelle Verhütungsmittel zu verzichten.
• Für die Gruppe, die keine hormonellen Verhütungsmittel einnimmt: Sie leiden unter hormoneller Akne oder häufigen Akneausbrüchen (ein Symptom eines Androgenüberschusses).

Ausschlusskriterien:

• Jede bereits bestehende, instabile oder unkontrollierte medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
• Jeder, bei dem Endometriose, prämenstruelle Dysphorie (PMDD), Adenomyose, Hashimoto-Thyreoiditis, Morbus Basedow, eine andere Schilddrüsenerkrankung, Hyperprolaktinämie, Morbus Cushing, angeborene Nebennierenhyperplasie, Anorexie, Bulimie, Orthorexie, Essattacken oder eine andere Essstörung diagnostiziert wurden , Bluthochdruck, Venenembolie, Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.
• Jeder mit anderen Ursachen für chronische Unterleibsschmerzen, einschließlich infektiöser, gastrointestinaler oder psychischer Störungen, Fibromyalgie und chronischem Müdigkeitssyndrom.
• Jeder, der sich in den letzten 6 Monaten einer Hysterektomie, einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie oder einer anderen gynäkologischen medizinischen oder chirurgischen Behandlung unterzogen hat.
• Eine Vorgeschichte von Neoplasien gynäkologischen Ursprungs und/oder Uterusfehlbildungen.
• Jeder, der bei der körperlichen Untersuchung oder Laboruntersuchung erhebliche Auffälligkeiten aufweist. Dazu gehört auch eine Nieren- oder Leberfunktion, die mehr als doppelt so hoch ist wie der normale Bereich.
• Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen, die die Verwendung eines Epi-Pens erfordern, oder jeder, bei dem eine bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Testprodukts besteht.
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden.
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.
• Sie führen einen sitzenden Lebensstil, haben eine chronisch schlechte Schlafgesundheit (z. B. Schichtarbeiter), eine schlechte Ernährung (einschließlich viel Zucker, Junkfood), chronischen Stress oder Angstzustände.
• Jeder, der eine extreme Diät einhält oder in den letzten 3 Monaten einen starken Gewichtsverlust oder eine starke Gewichtszunahme (≥ 20 Pfund) erlebt hat.
• Benutzer von Medikamenten, pflanzlichen Heilmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Menstruationszyklus beeinflussen können, oder alle, die in der Vergangenheit Elix Daily Harmony oder Cycle Balance verwendet haben.
• Raucher oder alle, die in den letzten 6 Monaten geraucht haben.
• Jeder mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
• Jeder, der mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag zu sich nimmt.
• Jeder mit einem BMI >35.
• Für die Gruppe der hormonellen Empfängnisverhütung: Jeder, der seine hormonelle Empfängnisverhütung in den letzten 3 Monaten geändert hat oder plant, diese in den nächsten 6 Monaten zu ändern.
• Für die Gruppe der nicht-hormonellen Verhütungsmittel: alle, die in den letzten 3 Monaten hormonelle Verhütungsmittel angewendet haben oder planen, in den nächsten 6 Monaten mit der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel zu beginnen.