Akselerert rTMS for post-slagapati

Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en veletablert FDA-godkjent behandling for flere psykiatriske indikasjoner, inkludert behandlingsresistent depresjon, tvangslidelser og røykeslutt. Tradisjonell rTMS retter seg mot den dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) med gjentatte behandlinger levert i seks uker. Nylige innovasjoner har ført til utviklingen av akselererte, høydose rTMS-protokoller, med nylig FDA-godkjenning, som er i stand til å levere et fullstendig behandlingsforløp innen en enkelt uke.

Akkumulerende bevis tyder på at lignende nevromodulasjonsprotokoller kan være nyttige for å målrette nevropsykiatriske symptomer på tvers av en rekke nevrologiske og nevrodegenerative tilstander, inkludert demens, bevegelsesforstyrrelser og hjerneslag. Apati er et distinkt nevropsykiatrisk symptom preget av tap av motivasjon, tilbaketrekning og redusert målrettet aktivitet sett på tvers av et bredt spekter av nevropsykiatriske tilstander. Apati bidrar betydelig til lavere livskvalitet, utbrenthet hos omsorgspersonene og dårligere rehabiliteringsresultater. I mellomtiden er det foreløpig ingen FDA-godkjente behandlinger som er spesifikt rettet mot apati. mPFC har blitt veletablert som et trygt og gjennomførbart mål for tradisjonell rTMS, og kan være et ønskelig stimuleringssted for målretting av apati på grunn av dens overfladiske plassering og integrerte assosiasjon med andre hjernestrukturer som er involvert i apati patofysiologi som den fremre cingulate cortex ( ACC) og ventral striatum (VL).

Denne fase I åpne pilotstudien vil undersøke høydose, akselerert rTMS ved den mediale prefrontale cortex (mPFC) for å målrette apati hos personer med kronisk hjerneslag. Hovedmålene med studien vil være å: (1) etablere sikkerheten, gjennomførbarheten, tolerabiliteten og akseptabiliteten til en akselerert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) protokoll for apati ved kronisk hjerneslag; (2) etablere gjennomførbarheten av individualisert hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) tilkobling for målretting av rTMS i post-slagapati; (3) etablere foreløpig effektivitet av en akselerert rTMS-protokoll for apati etter slag. Gitt den begrensede kraften til denne lille pilotstudien, vil dette målet bli vurdert som utforskende med den hensikt å veilede fremtidig forskning.

Seksten kroniske slagpasienter med symptomatisk apati vil fullføre (1) strukturell så vel som hviletilstand funksjonell MR ved baseline for målretting av parselleringer. (2) Et batteri av validerte kliniske vurderinger av apatirelaterte symptomer (3) et batteri av nevropsykologiske, kognitive og symptomtiltak for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og gjennomførbarhet. Behandlingen vil bestå av åpen, høydose rTMS til venstre mPFC levert etter en standardprotokoll bestående av 600 pulser, tolv ganger per dag, i tre behandlingsdager (sammenhengende eller ikke-sammenhengende) innen en syv-dagers periode. Sikkerhetsvurderinger vil bli overvåket gjennom hele behandlingen. Et batteri av kliniske vurderinger vil bli gjentatt ved slutten av behandlingen og ukentlig i en måned etter behandling.